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研发投入超切切 华润双鹤依诺肝素钠打针液“过评”

中国建筑装饰集团通讯 2025-03-02 0

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依诺肝素钠注射液用于预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成),特殊是与骨科或普外手术有关的血栓形成;治疗已形成的深静脉栓塞,伴或不伴有肺栓塞,临床症状不严重,不包括须要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞;与阿司匹林合用,治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗去世;用于血液透析体外循环中,防止血栓形成。

2021年2月4日,天东制药向国家药监局提交同等性评价申请,2021年2月19日得到受理关照书。
截至目前,天东制药就该药品开展同等性评价累计研发投入为公民币1356.52万元(未经审计)。

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依诺肝素钠注射液由赛诺菲公司研制,商品名为CLEXANE,1987年4月在法国上市。
环球71国家药品发卖数据库显示,2021年CLEXANE环球发卖额为23.99亿美元。

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(图片来自网络侵删)

国家药监局信息显示,中国境内已批准上市的依诺肝素钠注射液共有 10家企业(含天东制药),通过同等性评价的生产企业有7家(含天东制药)。
米内网数据显示,2021年海内医疗市场依诺肝素钠注射液发卖总额(终端价)为26.06亿元,市场份额排名前5名的企业分别为赛诺菲53.15%、深圳天道医药13.44%、杭州九源基因13.33%、南京健友生化制药12.82%、成都百裕制药2.98%。
天东制药该药品2021年发卖收入为393.89万元公民币。

校正 贾宁

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