“当美国各地的医院冒死探求N95口罩来保护医护职员治疗新冠肺炎患者时，美国联邦政府已禁止入口可能是天下上最丰富的替代品。”BuzzFeed的宣布称，美国疾病掌握中央（CDC）表示，KN95口罩的有效性与N95相同，是“供不应求的”N95口罩的浩瀚“得当替代品”之一。根据环球最大的口罩制造商3M的说法，KN95 与N95口罩“等效”，并且“可以预期其功能非常相似”。但根据法律规定，没有FDA的批准，口罩和大多数医疗设备都不能进入美国市场***。3月28日，为缓解全国医疗防护装备的短缺，FDA 紧急批准了欧盟和5个国家（澳大利亚、巴西、日本、韩国、墨西哥）认证的非N95口罩，但KN95口罩没有得到紧急授权。“如果没有FDA的批准，入口商会犹豫订购KN95口罩，由于他们担心会被海关扣押。许多医院都谢绝接管这些捐赠，纵然是免费的，由于他们担心如果医护职员在利用未经容许的设备时生病，将会承担法律任务。”
宣布称，FDA没有回应置评要求。包括N95和KN95在内的所有口罩的绝大部分都在中国制造，现在美国必须与几十个冒死购买口罩的国家竞争。美国入口商鲍勃·蒂尔顿说，“现在更随意马虎买到KN95口罩，N95很难买到。但我不想为运送口罩而冒险丢失50万或100万美元。”BuzzFeed称，一样平常情形下，N95口罩在美国商店每片约1美元，批发价低至35美分。“但是在短短两个月内，疫情耗尽了天下的供应，形成了一个灰色市场，每个N95口罩的价格达到12美元乃至更高。这也为一些不法行为者洞开了大门。”
上述宣布称，一些人认为，FDA的“疏漏”可能是由于中美之间的紧张关系加剧。经营电商的拜伦·沃克说，“这彷佛是出于政治缘故原由而发生的”。但研究FDA法律的状师温妮萨·波拉德说，她知道一些医疗用品供应商正在讯问FDA批准入口KN95口罩的事宜，“我相信FDA正在考虑许可入口KN95。”“这是基于科学的，我不认为有任何政治意义。”美国医药供应链平台GHX的高管卡伦·康威说，鉴于口罩极度短缺，“最主要的是让医疗事情者得到所需的东西。”宣布称，只管一些医院屈服状师建议谢绝任何KN95口罩，但一些年夜夫和护士个人因急迫须要接管了捐赠。KN95口罩也已经开始涌如今美国零售店中。
外交学院教授李海东31日对《环球时报》表示，美国FDA这么做存不存在政治层面的考虑？毫无疑问是存在的。美国政府，尤其是军方近期很明确地表明了一个态度，即要利用这次美国应对疫情的过程摆脱对中国医疗材料及设备的依赖，乃至摆脱对中国的依赖。这种不雅观点毫无疑问地表明，美国的政策存在政治、安全等成分的考量。有不雅观点认为，纵然因疫情紧急，美国有一些方法上的松动，也很难做到百分之百的坦诚。
来源：环球时报
