OTC是over the counter的缩写，即非处方药，是指那些不须要年夜夫处方，消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。美国药品食品管理局（FDA）和海关(以及大多数其他入口国家)哀求任何想要进出口确当地或者外国的制造商和经销商必须要有一个当地的代理机构能够卖力向FDA-NDC和海关进行报告，卖力解答有关他们的产品的法律法规问题。
OTC是什么认证：
OTC认证即产品质量认证，是指依据产品标准和相应技能哀求，经认证机构确认并通过颁发认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技能哀求的活动。质量认证也叫合格评定，是国际上通畅的管理产品质量的有效方法。质量认证按认证的工具分为产品质量认证和质量体系认证两类按认证的浸染可分为安全认证和合格认证。
OTC注册的办理流程：
1、OTC注册成功包含邓白氏编码注册、企业注册、产品注册；
2、首先我们前辈行邓白氏编码注册（DUNS），邓白氏注册（DUNS）有份申请表需填写，填写资料包含：公司名称、企业类型、主营业务、员工人数、公司座机（所供应座机和办公地址保持同等），资料填写完善提交邓白氏官方邮箱，等邓白氏（DUNS）确认函下来，让客户具名盖章回传，再提交邓白氏官方邮箱，资料完好大概3个事情日旁边下来邓白氏注册码；
3、其次我们再进行企业注册码，客户按哀求填写完善好申请表，由我们工程部这边提交美国，从而等美国那边系统审核，审核通过后下发企业注册码；
4、末了我们申请产品注册码，每个产品每款规格不同都需分开申请，每个产品身分不相同也需分开申请，还有产品单位也需谨慎填写，单位不同会影响产品注册码的申请。
5、所有流程申请完毕，就算是注册成功了，接下来只需等待由美国FDA官网随机发放的FEI码就可以了。
OTC注册期限是多久：
OTC注册期限只限当年有效，韶光有效性是到注册当年的12月31号，到来年的1月1号，企业注册、产品注册得重新进行注册，重新缴费。
OTC全体流程注册完，共含三个注册码：①邓白氏注册码 ②企业注册码 ③产品注册码。
