质量部部长岗位职责
1、在分管副总经理的领导下，卖力组织、统筹企业产品生产全过程的质量把关，对药品生产和质量管理中的实际问题作出精确的判断和处理。
2、卖力组织订定、修订、审核、审批各项质量管理制度。
3、组织全公司按月、季、半年及年终召开质量剖析会，统计产品质量情形，形成综合质量剖析报告。
4、卖力组织检讨生产过程中的各项记录，对产品进行质量审核。
5、对本公司有关技能和质量管理职员、考验职员的事情职责卖力监督，及时阻挡和责令其改正事情中的差错。
6、对本公司所有原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的质量做出批准或否定的决定，组织审查批生产记录，做出成品可否出厂的结论。
7、组织检讨生产现场报告，以节制和掌握所有影响产品质量的成分。
8、常常监督原辅料、包装材料、中间产品和成品质量、贮存条件和状态标志。
9、对不合格的产品提出处理方法及处理见地。
10、对不实行质量法规的人、事，有权提出处理见地。
11、处理用户来信、来访中有关的质量问题，并及时向上级主管领导申报请示。
12、对付不实行权限而造成的质量事件应负全责。
13、对轻忽检讨造成质量事件，使不合格产品流入市场，负领导不力任务。
质量部QC主管岗位职责
1、在质量部部长的领导下开展事情，并辅导QC职员搞好本职事情。
2、检讨质量考验过程中的各项管理制度的履行情形，努力使本部门能快速准确的供应检测结果，能为QA现场监控供应支持数据。
3、卖力审查物料、中间产品、成品、环境、空气清洁度、水质等检测记录，填写考验台帐。
4、在质量部的领导下，全面卖力考验室的事情，担保本室职员自觉遵守本厂的各项规章制度，遵守劳动纪律，坚守事情岗位，努力及按时完成各项考验任务，担保考验事情的公道和严明。
5、卖力做好考验职员的事情安排,卖力监督考验室的安全和卫生。
6、卖力对考验职员的考验原始记录及考验结果进行审核,审核时把稳检品名称、规程、批号、考验目的与考验卡是否同等、是否遗漏、打算是否完全、全部考验结果与报告结论是否符合、结果是否准确。
7、卖力检讨按考验结果出具的考验报告单,审核具名后进行分发。
8、每季度卖力盘存和汇总本室所需仪器、试剂、标准品的采购操持，报质量部批准采购。
9、卖力分门别类保管仪器、试剂，剧毒试药、标准品要专柜、配锁保管，建立帐目，履行领用登记手续、破坏登记手续，卖力建立考验仪器、设备、试剂台帐，并卖力保管。
10、卖力监督样品留样和留样不雅观察,并每月向质量部申报请示当月的留样考验报表，为质量部供应留样考验数据。
11、卖力组织订定和审核考验操作规程和编写质量标准。
12、卖力安排和监督标准品、标准液的配制和复标。
13、卖力安排考验仪器、设备的校正，并卖力建立考验仪器、设备的档案资料。
质量部QC职员岗位职责
1、在QC主管的领导下，完成每项检测任务；
2、卖力原辅料、包装材料、中间体、产成品、环境、空气清洁度、水质清洁区设备举动步伐、工用具、职员卫生等项目的监测，并按哀求规范记录，若创造偏差或涌现“AAR”和“OOS”征象应立即向QC主管反响；
3、严格实行QC室仪器利用及掩护保养SOP，如遇非常及时反响，并做好记录。
4、严格实行仪器、试剂、试药、剧毒试药、标准品、检定菌管理程序，建立健全利用、领用、破坏登记手续，及利用台帐，并卖力保管。
5、严格实行标准品、标准液的管理程序。
6、负责做好留样品的考验、贮存及稳定性稽核。
7、 全面卖力QC室区域卫生管理，担保各考验室的整洁。
8、对利用的仪器有保管、利用、掩护任务，对精密仪器应特殊把稳防潮、防震、防静电等掩护。
9、必须在熟习仪器性能，闇练节制仪器的利用方法后，才能单独进行仪器操作，操作时严格实行相应SOP；
10、卖力仪器室的清洁卫生，保持仪器室干净、整洁和适宜温、湿度，并把稳避光。
11、闇练节制各理化剖析及微生物限度剖析项目的考验SOP，加强理化剖析理论的学习，不断提高剖析水平。
12、考验记录应精确书写、署名、盖章、考验原始记录必须完全完好，按年度装订成册，保存至有效期后至少一年。
13、产品按规定的质量标准进行考验，并做出精确判断，如实反响产品质量。
14、卖力卫检室的清洁与消毒，并做好相应的清洁消毒记录。
15、卖力每天对天平室、仪器室、卫检室及留样室进行温、湿度监测，并根据详细情形对其进行适当调节。
16、建立留样品资料档案，并妥善保管。
17、卖力对过期留样品进行销毁处理。
18、若因个人失落误导致公司利益受到丢失，则根据有关制度给予惩罚。
质量部QA职员岗位职责
1、在质量部部长的领导下开展事情，积极主动的完成各项事情任务。
2、严格按干系各部门物料监控规定项目进行监控，及时填写《库房物料监控记录》及车间《物料监控记录》。
3、 严格按GMP哀求对工艺生产中关键工序的工艺掌握情形、操作行为、清洁卫生、环境进行监控，对工艺用水的制备及利用进行监控。
4、对生产中涌现的不合格品进行调查，提出建议，采纳方法，对不合格品的吸收、贮存和处理过程进行监控管理。
5、对质量事件处理过程进行监督、检讨。
6、对生产中涌现的偏差处理方法进行确认，并对处理过程进行监控，处理结果进行确认。
7、 密切监控物料的有效时限及其在贮存过程中的变革，创造非常及时反应，并督匆匆干系卖力人尽快办理。
QA质量管理员岗位职责
1、在质量部部长的领导下开展事情，积极主动的完成各项事情任务。
2、对在监控过程中创造的不规范行为，有权利对干系部门和职员进行“警告”和“制止”，并有任务哀求其进行规范和整改。
3、监督管理公司各生产车间、部门的GMP履行情形。
4、卖力产品质量档案网络、建档、保存等全部事情。
5、卖力对原辅料、包装材料验收入库记录的审核，确保原辅料、包装材料的合格。
6、严格按成品审核放行管理程序对批生产记录进行审核，担保出厂产品符合质量哀求。
7、根据产品质量状况，应时向主管领导提出担保产品质量的见地和建议。
