图为“办实事解难题 医药企业面对面”扶持高新区医药企业发展专场做事活动现场。 淄博市市场监管局供图
图为新华医疗事情职员正在进行生物反应器调试。 李士龙 摄
图为新华制药注射剂车间事情职员正在记录生产数据。 闫瑞瑞 摄

□ 郭婷 韦夫芝 苑伟
2023年3月7日,在山东省淄博市高新区山东新华医疗东西株式会社(以下简称新华医疗)C区科技园,营销经理们不断接待着一波波来自国内外前来洽谈的客户,工程师、一线技工也在加班加点忙生产,全体园区呈现出一派活气勃勃的景象。
事实上,不仅新华医疗,全体淄博市医药家当都呈现着发达发展的态势。
山东新华制药株式会社(以下简称新华制药)阿司匹林、布洛芬等13个主导产品市场霸占率环球第一;新华医疗的传染掌握产品种类和规模天下第一,放射诊疗设备、制药装备技能水平比肩天下一流;山东金城医药集团株式会社是环球最大的头孢类医药中间体科研生产基地,头孢类抗菌药产品的生产能力居环球第一;鲁维制药集团有限公司是海内家当链最为完全的维生素C产品生产企业、环球规模最大的维生素C原粉生产基地……
淄博,是全国有名的老工业基地城市。有人说,淄博在山东是传统产能最为集中的地区,也是新旧动能转换中“最难啃的一块骨头”。如今,借助家当根本上风和科技创新打破,这座老工业城市正在成为新医药家当高地。数据显示,2022年全市规模以上医药工业实现主营业务收入342.39亿元,同比增长11.61%。
政策助推家当转型升级
淄博当代医药家当发展起始于1943年我党我军首个医疗东西生产企业新华医疗的出身。在80年的发展进程中,淄博逐渐形成了比较完备的医药中间体、质料药、制剂、医疗东西及耗材家当体系,并形成化学制药、医疗东西两大上风家当集群。
像淄博这样完善的医药家当链和配套体系,在海内城市中并不多见。这是淄博的上风,也是家当转型升级的底气和根本。但不可否认的是,淄博的医药家昔时夜而不强,家当构造抵牾突出,一次性医疗耗材等产品缺少核心竞争力。
为推动医药家当实现由量到质、由大到强的转变,淄博市委、市政府将新医药作为推动淄博新旧动能转换和高质量发展的主攻方向之一,科学方案出台了一系列鼓励创新发展、家当构造升级等方面的扶持政策。
新医药的“新”,即立足根本上风,加大科技创新和技能改造力度,通过新技能和新工艺,占领并节制一批关键核心技能,开拓具有自主知识产权、高附加值的创新药物及高端医疗东西等新产品,加快实现医药家当转型升级。
2019年,淄博市委、市政府将新医药纳入“四强”家当,出台《关于加快推进工业新旧动能转换的多少政策》《关于建立淄博市新旧动能转换重大工程折衷推进体系的事情方案》等,重点支持发展生物制药及化学制剂、高端医疗东西及制药装备等领域,成立由工信、市场监管等部门组成的“新医药事情专班”,推进新医药家当发展。
2020年,淄博市委办公室、市政府办公室印发《淄博市“四强”家当攀登操持总体方案(2020—2025年)》,为包括新医药在内的“四强”家当发展指明方向。《淄博市新医药家当发展行动操持(2020—2025年)》明确,推动医药园区专业化、集约化培植,加快全市医药家当构造调度和优化升级,造就一批海内一流医药企业,壮大医药上市企业集群,力争用5年旁边的韶光,将淄博医药家当打造玉成国一流的生物药、化学药和高端医疗东西生产和研发基地。
家当链是推进家当高质量发展的主要抓手。依据2022年淄博市委办公室、市政府办公室印发的《深入推进家当链“链长制”事情履行方案》,淄博对重点家当链条进行优化调度,将药品家当链、医疗东西家当链整合为新医药家当链,进一步完善提升家当链“链长制”运行机制,集中力量做大做强一批上风领域、造就发展一批潜力领域、优化提升一批根本领域,紧盯家当链细分领域和高下游干系环节,梳理补链、延链、强链的关键环节,有效打通家当链堵点,连接家当链断点,推动家当高质量发展。
创新驱动企业高质量发展
“新”医药,必须摒弃低附加值产品,向高端迈进。创新,成为“新”医药的核心要素。为了向创新要效益,实现以科技匆匆发展,淄博市鼓励创新的详细方法也在步步推进。
——鼓励研发创新,针对新药和医疗东西研发、CRO/CMO/CDMO等创新平台培植、外洋研发中央培植、创新成果转化平分离给予不同程度的资金褒奖;
——支持企业做大做强,对上榜“中国医药工业百强企业”的企业给予褒奖,对利用前辈智能化生产设备、检测仪器以及利用大数据等技能对现有生产举动步伐、工艺装备进行技能改造的企业进行补助;
——对标全国最高标准,迭代推出“人才金政37条”“人才金政50条”,设立招才引智“伯乐奖”“亲情奖”,启动百名博士、千名硕士、十万大学生集聚操持,履行名校人才特招行动等一系列创新性政策……
条条方法都是真金白银的“干货”,有效提振了企业发展的信心,越来越多的医药企业在研发与创新上持续发力。
“这是我国第一台高能医用电子直线加速器,于2019年得到注册证。它的上市,冲破了国外垄断,补充了海内空缺。”在新华医疗新旧动能转换主题展厅内,该公司干系人士先容,新华医疗不仅是目前海内唯一一家能够生产低能、中能和高能全系列加速器的生产厂商,还是环球第三家实现自主生产全系列医用电子直线加速器的厂商。
另一个令新华医疗人骄傲的,是新华医疗自主研发的大孔径螺旋CT。该产品扫描孔径为85cm,为同类型CT中最大,目前环球只有新华医疗和国外一家公司可以生产。
据悉,像这样的高端医疗东西,是新华医疗进行科技攻关的重点项目,也是保持其核心竞争力的主要产品。新华医疗一贯致力于走自主创新之路,经由多年的探索,建立了三级研发体系,在此根本上又履行了研发投入倍增操持,每年的科研经费投入均比上一年增加20%以上。
在淄博,不断实现打破创新的企业不胜列举。“近十年,公司年发卖额均匀增长率超过30%,增长速率紧张来自于技能创新和产品研发。”山东安得医疗用品株式会社(以下简称安得医疗)董事长季跃相表示,在技能创新能力上,安得医疗一贯处于行业领军地位,有11项产品为海内首家成功开拓,补充了干系领域的海内空缺。得益于创新产品的持续开拓,公司发卖规模位列医疗东西行业医用耗材细分领域全国前三。
在药品领域,创新成果也层出不穷。作为环球主要的解热镇痛药生产和出口基地,新华制药通过不断技能创新,实现了由质料药生产为主向制剂生产为主、由仿制药生产向有自主知识产权创新药生产、由纯挚质料药出口向质料药与制剂出口并重的三大超过。
在新华制药总部园区的展览馆内,硕大的展示墙陈设架上摆放着各种拳头产品,如治疗慢性湿疹及神经性皮炎的国家一类新药乙氧苯柳胺软膏(艾迪特)、用于治疗钩虫和蛔虫传染的国家一类新药三苯双脒肠溶片(力卓),以及创新剂型阿司匹林肠溶缓释片(介宁)等。
据理解,目前新华制药拥有乙氧苯柳胺、三苯双脒、马蔺子素等8个海内独家品种。2022年年度报告显示,报告期内,新华制药取得新产品批件12个,且有56个新产品在研。
除了药品研发,新华制药制剂国际化计策也迈出了本色性步伐。以布洛芬为例,新华制药生产的布洛芬片自2011年出口英国后,目前已累计出口英国、欧盟50亿片。2020年1月,新华制药布洛芬片(ANDA 202413)符合美国药品cGMP质量体系哀求,“零毛病”通过美国FDA认证,标志着新华制药布洛芬片取得了销往美国市场的通畅证。
“国际化是药企做大做强的必由之路。”新华制药党委副布告、董事、总经理徐文辉表示,国际化意味着企业要对标国际顶尖药企,提升产品质量。2022年,新华制药又确立了打造医药制剂、化学质料药、医药中间体三个天下级基地的国际化计策新目标。
科技创新是企业发展的灵魂,更是一个城市发展的底气。在创新驱动下,淄博医药家当规模不断扩大,影响力不断提升,呈现出一批骨干企业。如瑞阳制药株式会社不断加大研发投入,在国内外设立6个研发中央,加快从仿制药向创新药转型,目前已发展成为一家“以创新药为引领,以高端仿制药为支撑”的大型制药企业。
新医药家当加速聚拢发展
一枝独秀不是春,百花齐放春满园。淄博市在做大做优骨干企业的同时,还下大力气造就和打造医药家当聚拢区,快马加鞭地推动本市医药家当先发上风变为领跑上风。
2018年3月,淄博市医药家当集群入选2018年省级主导家当集群;2020年11月,淄博新医药家当集群被列为第二批山东省“十强”家当“雁阵形”集群;2021年2月,淄博市生物医药家当集群被列为山东省首批计策性新兴家当集群……这些成绩的取得足以证明淄博医药家当集群拥有着强劲的发展势头。
据理解,淄博已方案布局高新区生物医药家当园、高青黄河三角洲药谷等6个家当园区和1个国际高端制剂CMO/CDMO/CRO基地。以园区的形式聚拢,医药企业可以快速获取技能、资金、人才等资源,实现更好的发展。为此,淄博对标国内外一流医药园区,高出发点体例园区发展方案,以培植海内领先的化学药、生物药和高端医疗东西家当集群为目标,立足主导家当和骨干企业,找准上风,方案家当方向。
一个家当园便是一个家当集群。以高新区生物医药家当园为例,依托新华制药、新华医疗等龙头企业,该园区聚焦化学制药、医学影像、灭菌设备、制药装备等特色领域,形成了从科技研发创新到项目家当化的完百口当链条。目前园区已有医药企业113家。2022年11月,中国生物技能发展中央发布“2021年中国生物医药园区发展竞争力排行榜”,淄博高新区生物医药家当园在全国211个生物医药家当园区中综合竞争力排名第26位,位列山东省第二。
家当集群能够茁壮发展,一定离不开人才的强力支撑。淄博高新区不断优化人才发展环境,创新推出“青年人才十条”“人才生态七条”,2022年各种人才政策补贴兑现资金达1.34亿元;鼓励高端人才团队入区创新创业,以财政扶持、股权投资等办法,给予最高5000万元综合伙助;扶持自主创业,在市级创业补贴的根本上,对入区创业的高校毕业生再给予1万元创业补贴;支持企业联合高校开展技能攻关,对柔性引进的科研项目卖力人按照劳动报酬的30%给予最高20万元的生活补贴……
科技创新离不开良好的创新平台。淄博高新区已经形成了完善的创新家当链,成为山东省科教创新资源最为密集的区域之一。截至2022年8月,高新区建有各种孵化载体32个,与国内外有名高校院所共建研究院14家、国际互助平台8家,拥有省级以上研发机构122家、院士事情站32家。
高新区培植仅仅是淄博大力发展医药家当的一个缩影。近年来,淄博医药家当加速聚拢发展,高青黄河三角洲药谷、经开区北方医疗东西家当园等家当园区已初具规模。此外,临淄、沂源、博山、淄川等区县也依据各自特色和上风,分别方案和培植了医药家当园。
淄博市医药家当的高质量发展态势,也离不开市场监管部门的大力推动。进企业、进车间、看项目,问需求、听诉求、谈发展……2023年2月15日,淄博市市场监管局、山东省药监局区域检讨第三分局干系科室卖力人组成答疑团,到高新区开展“办实事解难题 医药企业面对面”扶持医药企业发展专场做事活动,对17家医药企业提出的各种问题进行了详细解答。
类似这样的做事活动还有很多。今年以来,淄博市市场监管局、山东省药监局区域检讨第三分局联合开展的系列助企做事活动中,事情职员走进各家当园区实地拜访医药企业,开展“一对一”漫谈会,详细理解企业生产运营状况、产品市场霸占率及家当链互助等有关情形,面对面为企业答疑解惑,零间隔做事高质量发展;建立“市-县-企业”双向沟通互换机制,持续为企业开展“一对一”做事。为及时办理企业生产经营中碰着的干系难题,监管职员还建立了“医药企业做事事情群”,为企业供应“立时就办”的做事。
“做事家当高质量发展是我们的职责,我们力争帮到点子上、助到关键处,让企业发展更快速、更康健。”淄博市市场监管部门干系卖力人表示。
秉承赤色基因勇担任务
在求新求变的同时,淄博市医药家当有一点始终坚持不变,那便是秉承着与生俱来的赤色义务,主动担负起药企的任务担当。
今年1月11日,新华制药202生产车间里,布洛芬片生产线高速运转,一粒粒药片通过数粒机以每分钟超20000粒的速率注意灌输药瓶。这里的每一片药都将以最快的速率发往全国。
去年12月,我国调度新冠疫情防控政策,公民群众对布洛芬等解热镇痛药物的需求量在短期内迅速增加。作为海内最大的布洛芬质料药和制剂一体化生产企业,新华制药面临着巨大的扩产保供压力。
“只要国家有须要,我们全力保障生产。”新华制药党委布告、董事长贺同庆表示,这是新华制药对社会任务的庄严承诺与践行。
据悉,新华制药通过新增生产设备、优化生产组织、挖掘现有生产线等办法满负荷运转,统筹调度全公司生产岗位职员投入布洛芬生产一线,各部门干系职员由原来的300人增加到1000余人,职员流转、设备一直,最大限度提高布洛芬产能。得益于山东省药监局派员驻厂启动24小时相应机制,加强对产品包装规格、批量以及原辅包等变更情形和生产考验过程的监督辅导,新华制药布洛芬片最大产量在一个月内提升了3倍。
葡萄糖酸锑钠注射液是治疗黑热病的殊效药,乙酰胺注射液是治疗老鼠药中毒的殊效解毒药,上述药物日常需求量都极少,新华制药是海内唯一的生产企业。直到现在,新华制药官网上还公布焦急救电话,这个24小市价班电话被称为“生命热线”,每当电话铃声响起,接到各方的用药需求,新华制药都会立即开启新的生命接力。由于性命相托,以是全力以赴。
新华医疗自出身之日起,就将知足公民用械须要放在首位:“非典”期间,战胜没有物流车辆支持的困难,自购车辆将医疗消毒设备运往北京小汤山医院确保供应;2020年初,新冠疫情发生,除生产移动式医疗废物处理设备、捐赠空气消毒器和手消毒液运往武汉外,还派出一支8人的援鄂突击队,承担一家方舱医院医疗废物处理事情……
这只是淄博市赤色药企坚守任务担当的缩影。从淄博发展起来的医药企业,骨子里始终流淌着变革、创新、开放、务实的文化基因,他们一贯在不断变革和创新的路上,传承着人文关怀和任务担当,乘势而上演绎精彩,蓄势待发再铸辉煌。作为响当当的老牌城市,淄博已经构建起新医药家当发展格局,站在雄厚的家当根本之上,连续向未来加速提高!
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