本日,众森企服
新设的实体医院申请将互联网医院作为第二名称的,应在设置申请书中注明,并在设置可行性研究报告中写明建立互联网医院的有关情形。经批准后在《设置医疗机构批准书》中注明。
3、独立设置的互联网医院需单独申请《医疗机构执业容许证》独立设置互联网医院的,须要在取得《设置医疗机构批准书》、对接卫生主管部门管理平台、取得《医疗机构执业容许证》后方可业务。
新设的实体医院申请将互联网医院作为第二名称的,应在设置申请书中注明,并在设置可行性研究报告中写明建立互联网医院的有关情形。经批准后在《设置医疗机构批准书》中注明。

独立设置互联网医院是目前民营企业经营互联网诊疗的紧张办法,各省也鼓励社会力量依托实体医疗机构独立设置互联网医院。
二、互联网药械发卖(医药电商)医药电商已经成为药品和医疗东西发卖的紧张路子之一,随着处方流转和网销处方药的逐步开放,医药电商加速发展。医药电商模式的紧张参与者是药械发卖公司和平台方。考虑引流和处方药审方的需求,药械公司在自建网站发卖产品的同时,也会选择入驻更大规模的电商平台和互联网医院。而平台方在为药械公司供应交易平台的根本上,也会自营药械产品。当企业具有双重身份时,须要把稳遵守双重监管哀求。
药械发卖和医药电商平台须要取得资质紧张如下:
1、药品经营容许证根据《药品管理法》《药品网络发卖监督管理办法》,从事药品批发、零售等发卖活动必须取得药品经营容许证。企业应在容许范围内发卖药品,药品上市容许持有人只能发卖药品注册证的药品,未取得零售资质的,不得向个人发卖药品。
疫苗等国家药监局明文规定实施分外管理的药品不能在网上发卖。
根据《药品经营和利用质量监督管理办法》,药品上市容许持有人可以自行发卖其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业发卖。但是,药品上市容许持有人从事药品零售活动的,应该取得药品经营容许证。
2、互联网药品信息做事资格证书
根据《互联网药品信息做事管理办法》及《医疗东西网络发卖监督管理办法》,通过互联网向用户供应药品信息、通过自建网站开展医疗企业网络发卖,以及从事医疗东西网络交易做事的第三方平台应该取得《互联网药品信息做事资格证书》。
添加图片注释,不超过 140 字(可选)
3、药品网络发卖备案根据《药品网络发卖监督管理办法》,药品网络发卖企业应该向药品监督管理部门报告企业名称、网站名称、运用程序名称、IP地址、域名、药品生产容许证或者药品经营容许证等信息。信息发生变革的,应该在10个事情日内报告。
企业通过多个自建网站、App(含小程序)等开展经营活动的,应该在报告内容中逐个列明,入驻同个或多个药品网络交易第三方平台开展经营活动的,应该将第三方平台名称、店铺名称、店铺首页链接在报告内容中逐个列明。
4、药品网络交易做事第三方平台备案根据《药品网络发卖监督管理办法》,第三方平台应将企业名称、法定代表人、统一社会信用代码、网站名称以及域名等信息向平台所在地省级药品监督管理部门备案。
添加图片注释,不超过 140 字(可选)
5、医疗东西网络交易做事第三方平台备案医疗东西网络交易做事第三方平台供应者应该向所在地省级食品药品监督管理部门备案,填写医疗东西网络交易做事第三方平台备案表。
添加图片注释,不超过 140 字(可选)
6、医疗东西网络发卖备案根据《医疗东西网络发卖监督管理办法》,企业在从事医疗东西网络发卖前,应该向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。备案内容包括:企业名称、法定代表人或者紧张卖力人、网站名称、网络客户端运用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营容许证或者非经营性互联网信息做事备案编号、医疗东西生产经营容许证件或者备案凭据编号等信息。
7、增值电信业务经营容许(ICP/EDI)(1)互联网医疗平台从事在线诊疗、康健咨询、预约登记等业务,属于通过互联网向用户供应有偿的信息做事,应该取得ICP容许。
(2)互联网医疗平台经营医药电商业务,作为第三方平台为入驻的商家和用户之间的线上交易供应做事,应该取得EDI容许。
(3)如果医疗机构仅通过自有的官方、小程序等线上平台发布自身医院的年夜夫、科室和登记信息等的,属于供应非经营性互联网信息做事,只需办理ICP备案即可,无需办理ICP容许;如果医疗平台网络视听节目做事疗东西等产品,不引入第三方商家入驻的,则无需办理EDI容许。
(4)其余,开展经营性网络演出活动和网络视听节目做事的,须要进行ICP备案。
添加图片注释,不超过 140 字(可选)
三、互联网医疗保险代理/经纪资质“互联网医疗+保险”是互联网医疗企业核心的商业模式之一,通过引入保险业务完善医疗做事生态,增加盈利模式。企业引入保险的办法紧张有自建保险机构、经营保险业务;以及与保险公司互助进行产品开拓、营销导流等。后者是互联网医疗企业选择较多的办法,个中作为保险公司的渠道方,为保险公司发卖、宣扬保险产品是企业与保险公司互助中最大略、直接的办法。在《互联网保险业务监管办法》《保险发卖行为管理办法》相继出台后,互联网保险发卖的资质哀求和规则逐渐明确:
1、发卖保险产品须要取得保险代理或保险经纪资质根据《互联网保险业务监管办法》《保险发卖行为管理办法》,除保险公司、保险中介机构外,其他非持牌机构不得从事互联网保险发卖,互联网企业利用自营网络平台代理发卖互联网保险产品、供应保险做事的应该取得经营保险代理业务容许。由此,互联网医疗企业经营保险业务时。如发卖保险产品、供应保险咨询、设计保险方案的,须要取得牌照。
2、通过跳转链接等办法导流保险产品,尚无明确规定有些互联网医疗平台不直接发卖保险产品,而是为保险产品供应宣扬和导流,最范例的办法是在网站、App等页面插入保险产品的链接或保险公司的H5页面。现行规定中没有明确对导盛行为否定的条款,《互联网保险业务监管办法》对营销宣扬的定义为“保险机构通过网站、网页、互联网运用程序等互联网媒介,以笔墨、图片、音频、视频或其他形式,就保险产品或保险做事进行商业宣扬推广的活动”。规定没有限定仅能在自有媒介进行推广,同时非持牌机构禁止行为的负面清单中也未包含宣扬推广行为。由此,多数不雅观点认为,非持牌机构仍旧可以从事保险宣扬业务。
须要解释两点:一是宣扬导流模式在理论上仍有合理解释空间,但不用除后续政策收紧或司法实践有相反理解的可能性,企业仍需持续关注监管动向;二是即便导流模式可行,但保险产品的发卖和宣扬随意马虎稠浊,企业在宣扬过程中也要把稳有效差异二者,避免越界。
四、互联网医疗直播根据《互联网文化管理暂行规定》、《互联网视听节目做事管理规定》以及《关于加强网络直播规范管理事情的辅导见地》等规定,直播平台开展经营性网络演出活动,须要取得《网络文化经营容许证》。开展网络视听节目做事须要取得《信息网络传播视听节目容许证》或在全国网络视听平台信息登记管理系统中完成登记。
互联网医疗平台中涉及直播的紧张是医疗康健类及电商类,包括年夜夫专业技能传授教化、培训,学术谈论,康健科普、产品发卖等。对付该类直播,我们认为因其不属于网络演出,平台无需申请《网络文化经营容许证》。按照定义,网络演出的紧张内容为文艺演出活动,而医疗康健和电商直播不具有文艺演出的特点。同时,北京市文旅局也曾发布《关于电商类、教诲类、医疗类、培训类、金融类、旅游类、美食类、体育类、谈天类不须要申请办理<网络文化经营容许证>的特殊提示》,明确电商类、教诲类、医疗类、培训类、金融类等直播不属于网络演出,不须要申请办理《网络文化经营容许证》。
部分素材来自网络,侵删