中国药典CHP-0904可见异物检讨法中规定:可见异物系指存在于注射剂，眼用液系统编制剂和无菌质料药中，在规定条件下目视可以不雅观测到的不溶性物质，其粒径或长度常日大于50um注射剂，眼用液系统编制剂和无菌质料药等应符合药品生产质星管理规范(GMP)条件，产品在出厂前要选择适宜的方法--检讨并剔除出不合格的产品。
由于药物中的可见异物颗粒的存在不仅影响药液质量，影响产品的报告和上市，严重的还会影响患者的身体康健，乃至危及生命，药物中的可见异物按来源一样平常可以分为外源性，内源性和有杂质，各种杂质对药物的影响也不尽相同，个中以外源性杂质对药物的影响最大，中国药典中规定的可见异物检讨法有灯检法即目视法和光散射法。
随着生物制药的发达发展，可见异物颗粒的问题也加倍受到企业和国家的关注。灯检法不适用的品种，如用深色透明容器包装或液体光荣较深(一股深于各标准比色液7号)的品种可选用光散射法。混县剂，乳状液型注射剂和滴眼液不能利用光散射法，要利用灯检法。
灯检法的事理:
A.带有遮光板的日光灯光源(光照度可在1000-4000Lx范里内调节);
B.不反光的玄色背景;
C.不反光的白色背景和底部(供检讨有色异物);
D.反光的白色背景(遮光板内侧)。
本产品是根据《中国药典》对可见异物检讨项目第一法检讨哀求设计生产的。其构造事理是：采取目视法来对药物溶液及其质料可见异物检讨，在均匀灯光照射下，不雅观察可见异物，详细测试方法见下文。
技能参数：
采取最新LED灯珠板和遮光装置组成的光路系统肃清了频闪，照度可调，提高了目测分辨率，并减少视觉疲倦。
采取电子照度计，读数直不雅观，稳定可靠，检测韶光可任意设定。
功率：60W照度范围：1000—12000LX时限范围：1—999S任意设定
尺寸：长55cm、高45cm、宽18cm
可以选择白光和红光色温6000K
可见异物检讨仪 ZM-01
