“减肥版”司美格鲁肽(Wegovy)还有望今年在海内获批上市,从现有布局来看,该药在海内市场面临的竞争将颇为激烈。
6亿美元开拓下一代减重疗法
尝到了司美格鲁肽大卖带来的甜头,诺和诺德要将减重赛道走到底。5月10日,诺和诺德宣告与生物技能公司Metaphore Biotechnologies(以下简称Metaphore公司)达成互助,将共同开拓至多两款下一代肥胖治疗药物。

基于这次互助,双方将利用Metaphore的MIMIC平台,设计针对GLP-1受体和干系生物学多靶点疗法,其目标便在于开拓更长效的减重疗法,降落给药频率。
根据互助协议,诺和诺德将支付的互助用度高达6亿美元,包括前期、开拓和商业里程碑付款,以及授权产品年净发卖额的提成。此外,诺和诺德还将报销研发本钱,并参与Metaphore未来的融资。
据诺和诺德上周表露的一季度报,按照固定汇率打算(下同),报告期内实现营收653亿丹麦克朗(约合680亿元),同比增长24%,业务利润达318亿丹麦克朗,同比增长30%,用于糖尿病和肥胖症治疗的GLP-1类药物的需求增长成为古迹上涨的绝对助推力,该领域发卖达610亿丹麦克朗,同比增幅为27%。个中,GLP-1糖尿病治疗领域发卖增长32%,肥胖症治疗领域发卖增长42%,达110亿丹麦克朗。诺和诺德明星产品司美格鲁肽发卖不俗,古迹占公司同期营收比重约为65%。据一季度报,该药糖尿病版本(Ozempic)报告期内实现发卖278.1亿丹麦克朗,同比增长42%,口服降糖版本(Rybelsus)发卖额为50.13亿丹麦克朗,同比增长15%,备受关注的减重版本(Wegovy)发卖额达93.77亿丹麦克朗,同比增长106%。
这也意味着,司美格鲁肽三个版本在一季度统共为诺和诺德贡献422亿丹麦克朗(约合440亿元)的营收。在司美格鲁肽强劲的市场需求下,诺和诺德也在持续加码。今年2月,诺和诺德宣告大股东诺和控股将以115亿美元全现金交易收购美国制药公司康泰伦特(Catalent),通过这次收购,诺和诺德将得到康泰伦特旗下的三个灌装工厂,此项收购估量将于今年年底完成。按照诺和诺德的说法,收购3家Catalent生产厂的协议将使其在未来能够做事更多糖尿病和肥胖症患者。
对付2024年全古迹展望,诺和诺德表示,估量发卖增长率为19%-27%,经营利润增长率为22%-30%。
减重版今年有望进入海内市场
在今年举办的“成本市场日”活动上,诺和诺德透露,估量Wegovy今年将在我国获批上市,产品最初将专注于自费患者,并且有数量限定。准入方面,目标是对选定的目标医院完成入院、针对部分特定人群探索商业保险的覆盖。
2021年8月,司美格鲁肽注射液已在中国获批上市,用于2型糖尿病治疗。今年1月,诺和诺德司美格鲁肽片也获国家药监局批准上市,适应症同样为糖尿病。此外,诺和诺德另一款GPL-1药物利拉鲁肽也已在海内获批。
今年一季度,诺和诺德GLP-1药物在中国的发卖额为14.03亿丹麦克朗,同比增长10%。在海内GLP-1药物治疗糖尿病市场份额分布中,诺和诺德由去年的66.9%上升为目前的78.2%。
在糖尿病市场份额攀升的同时,海内减重市场也备受关注。数据显示,中国肥胖患者数将从2021年的1.84亿人增长到2045年的4.79亿人。诺和诺德自然不会放过这一市场,其在2023年就向国家药监局提交司美格鲁肽注射液减重适应症上市申请并获受理。
本土企业的布局则形成“围剿”之势。在减重适应症研发上,2023年4月,联邦制药全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)报告的司美格鲁肽体重管理适应症获批临床试验,是海内首家得到该生物类似药临床批件的企业。今年以来,丽珠集团、华东医药、石药集团、倍特生物相继发布公告,其各自研发的司美格鲁肽生物类似药获批减重适应症的临床试验。此外,翰宇药业提交的司美格鲁肽生物类似药减重适应症上市申请也于今年2月获国家药监局受理。
诺和诺德方面也在加码在华布局。早在2023年第一季度,公司投资11.8亿元,在天津启动成品车间扩建项目,引进预添补注射笔生产线。3月19日,诺和诺德宣告投资约40亿元,用于无菌制剂扩建项目。诺和诺德称,通过这次无菌制剂生产的扩建,将实现产能的进一步提升,支持未来更多创新药确当地化落地生产。
新京报 张秀兰
校正 赵琳