众所周知,2023年,对付保健食品行业是一个跨时期的一年,是有非常重大意义的一年。
保健食品新功能发布,政策“组合拳”红利不断。首先《保健食品新功能及产品技能评价履行细则(试行)》的发布,该细则是从制度上改革我国以往保健食品功能声称评价管理模式的主要举措,以制度创新引领家当创新,为企业新产品开拓带来了新机遇,将加快行业整体创新的步伐;同时多次搜聚见地的《许可保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2023年版)》及配套文件正式发布并履行,进一步规范保健功能声称管理,落实企业保健功能声称和研发评价主体任务,实现保健功能目录的科学动态管理,促进家当创新和高质量发展,更大的激活了保健食品家当。
其次,年底,市场监管总局发布《保健食品标志规范标注指南》。明确了保健食品标志框架、图形比例、印刷颜色哀求等内容,辅导保健食品生产经营者进一步规范标注保健食品标志,精确勾引消费,营造公正有序的市场秩序。

再者,2023年也是《保健食品注册与备案管理办法》等干系法规履行后的第8个年头,经历7年的磨合,保健食品注册报告更加规范、有序和可持续发展,推动全体家当向一个积极、康健和创新的台阶迈进!
那么2023年有多少新产品得到保健食品注册证书?
在2023年整年,经由对保健食品注册批准情形汇总统计,共有875个新产品得到保健食品注册证书,比起2022年的341个产品,增长了156%。这些注册证书文号分别为国食健注G20230001~0148、G20230166-0193、G20230195-0267、G20230270-0379、G20230382-0521、G20230546-0920。详细产品注册证书的报告如下:
一、近5年的新产品获证比较
自《保健食品注册报告做事指南》履行以来的近5年,新产品得到保健食品注册证书,共有2692份:最多是2023年,有875份,比2021年和2022年两年获证之和还要多44%;其次是2020年,为663份,也比2023年的少1/4。详细的获证情形见图1。
二、产品剂型分布
保健食品常见产品剂型有胶囊、片剂、颗粒剂等与药品一样的剂型外,还有和食品一样剂型,如糖果、膏剂、饼干等存在。2023年获证产品中,剂型最多的固态剂型,如胶囊、片剂等,还有液体剂型,如酒剂、口服液、饮料等,乃至还有不常见的饼干剂型,详细的产品剂型分布见图2。
备注:其他是指膏剂、糕剂、饼干等不常见的剂型。
三、保健功能分布
在2023年已获证的875个产品中,其保健功能有有助于增强免疫力、有助于改进骨密度、缓解体力疲倦等,个中双功能的有52个;保健功能中有助于增强免疫力有300多个,占比超过1/3;其次分别有助于改进骨密度,有155个;然后是缓解体力疲倦,有103个;别的的功能均少于100个。其余,补充营养素的保健功能,如补充钙,有8个产品。详细的保健功能分布见图3。
备注,保健功能规范为最新的声称。
四、获证人的地域分布
2023年新注册证书,注册人的地址在北京的最多,有200个,其次是广东,有111个,然后是浙江和山东,分别为66个和60个;获证最少的是西藏和贵州,各2个;没有获证的分别是宁夏和广西。详细的各地获证数量分布见图4。
备注:双单位报告的注册地分别统计。
双注册单位的产品有14个,注册所在地分别有北京、安徽、浙江、云南、山东、广东、江西、上海等地区。
五、各月获批分布
12个月中,只有2、5、6、8、11、12月份均有产品通过了批准,获保健食品注册证书。个中11月产品批准的最多为257个,2月份次之,有148个,8月份有139个,12月份有118个,5和6月份,分别为101个和112个。各月获批分布见图5。
六、2024年展望
通过近5年以来的保健食品获证情形剖析,这5年有1.78万个产品获证,包括新产品得到注册证书和备案凭据,备案凭据含入口和国产的。这些年的产品获证数量是逐年在增加:2019年是2885个,2020年是2953个,2021年打破3000个,达到3331个,2022年也是3713个,2023年靠近5000个。近5年的新产品得到保健食品注册证书和备案凭据的分布见图6。
自2023年国家市场监管总局等3部门联合发布的《保健食品新功能及产品技能评价履行细则(试行)》,推动保健食品新功能及产品研发,更好知足公民群众康健需求;同时《保健食品功能考验与评价方法(2023年版)》的发布,报告单位可以对新产品进行功能的送检和注册报告,考验机构可以按照此方法开展产品功能评价试验,审评中央也可以按照此方法对产品注册资料进行审评审批等等事情,开启了保健食品注册的新时期!
2024年1、2月份已有160多个新产品获保健食品注册证书,这是给了今年一个良好的开端!
相信2024年会有更多的保健食品注册报告,也会有更多的产品获证,将会对《“康健中国2030”方案纲要》《国民营养操持(2017-2030年)》等国家计策供应有力的支持,更加利好于国民!
(本文收稿日期2024年2月29日)
备注:1,以上批准注册信息均来自国家局分外食品信息查询平台和国家局食品审评中央批件发布,国家局网站信息可能会滞后,实际情形以官网为准,本文内容和数据仅供参考。
2,新产品是指2023年批准的注册号为国食健注G2023的产品,不包含2023年批准的延续、变更及转让注册的。
3,2019~2023年入口注册保健食品的新产品均无批准,故本文中的注册产品均为国产的。
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