赛诺菲以“奇迹实验室”的展台观点亮相本次进博会
科技打破
补充合胞病毒预防领域空缺

合胞病毒是一种常见的、具有高度传染性的呼吸道病毒,是引起婴儿肺内传染(如:毛细支气管炎和肺炎)住院的第一大缘故原由。该病毒对付1岁内婴儿尤其危险,部分1岁内婴儿传染合胞病毒后易涌现“反复喘息”,这是肺功能受损的表现,它所造成的影响可持续10年以上。
环球首个且唯一针对所有婴儿人群呼吸道合胞病毒干系疾病的长效预防手段Beyfortus
可乐妈妈就非常关注合胞病毒传染对婴儿的长期影响。上海市第一妇婴保健院段涛教授在活动中先容:“部分婴儿和新生儿传染合胞病毒后病情发展每每又快又猛,这种病毒不仅会造成反复传染,乃至还可能会对肺功能产生长期影响。值得把稳的是,目前许多新生儿家长对它严重性和危害性的认知还十分有限。”
上海市第一妇婴保健院段涛教授与患儿妈妈对话
过去60多年来,受限于婴儿群体免疫功能尚未发育完备,传统主动免疫疫苗预防效果与安全性欠佳,我国儿童合胞病毒的预防需求迟迟未能得到知足。
这次亮相第六届进博会的合胞病毒预防产品Beyfortus是有史以来第一个可以为所有婴儿供应合胞病毒免疫保护的长效预防单抗,用于即将进入或在第一个RSV传染季期间出生的新生儿和婴儿的预防。
和一样平常疫苗产品不同,Beyfortus无需激活免疫系统,婴儿出生即可接种。通过被动免疫的办法,该单抗可以为新生儿和婴儿供应及时、快速、直接的保护,预防由合胞病毒引起的下呼吸道传染。
护佑康健
期待预防类产品尽早落地
深圳市儿童医院传染科主任医师邓继岿解读指南共识
深圳市儿童医院传染科主任医师邓继岿在活动现场表示,中国疾病预防掌握中央的数据显示合胞病毒是中国5岁以下儿童急性呼吸道传染的紧张病毒病原体,个中一岁以下婴儿承受着最沉重的疾病包袱。他强调,目前海内尚无特异性治疗方法及疫苗来有效应对婴儿RSV传染,被动免疫有望能在预防方面供应新的可能。
据理解,我国是环球儿童合胞病毒引起的急性下呼吸道传染发病和住院人数最多的国家之一。《儿童呼吸道合胞病毒传染诊断、治疗和预防专家共识》(2020版)显示,2019年,中国5岁以下合胞病毒引起的急性下呼吸道传染发病儿童占环球10%以上,引起的住院儿童人数约占环球的17%—26%,均位居环球第二,仅次于印度。个中40%的发病儿童是1岁以下婴儿,75%的住院儿童是1岁以下婴儿,82%的去世亡儿童是1岁以下婴儿。
从患儿家庭到医疗资源,儿童传染合胞病毒会带给全体社会巨大包袱。段涛呼吁社会各界都要重视合胞病毒的预防,形成协力,共同守护中国宝宝的呼吸康健和美好童年。
据悉,Beyfortus作为被动免疫的主要手段,将在婴幼儿合胞病毒预防中发挥越来越主要的浸染。三期临床试验全人群数据显示,与安慰剂组比较,Beyfortus减少了76%合胞病毒干系的下呼吸道传染就诊率。在另一组来自Harmonie试验的数据显示,与未干预组比较,Beyfortus减少了83%因合胞病毒引起的下呼吸道传染住院率。
得益于Beyfortus良好的临床表现和降落社会经济包袱的潜力,今年 7 月,Beyfortus得到美国FDA批准上市,并于8 月被推举纳入美国疾控中央的儿童和青少年免疫方案,成为美国首个纳入疾控中央疫苗管理的长效单克隆抗体。
好是,去年于第五届进博会上实现“环球首秀”的Beyfortus,借助进博会的“溢出效应”,今年5月已被国家药监局药品审评中央纳入优先审评程序,进入审批快车道,有望加速获批上市。
此外,为中国宝宝康健发展护航,在活动现场,赛诺菲与上海领先的妇儿领域高端私立医疗做事机构美华沃德医疗,达成“婴幼儿呼吸道合胞病毒(RSV)疾病预防创新与实践”计策互助。美华沃德医疗董事长兼首席实行官王玮表示:“很高兴以进博会为契机和赛诺菲达成计策互助,秉承着共同的守护愿景,将赛诺菲在婴幼儿疾病预防领域的实力与美华沃德的临床专业相结合,我们能够一同推动将预防接种作为长期的康健策略,为婴儿的呼吸道康健供应更全面的保护。”
赛诺菲疫苗大中华区卖力人张和平表示:“作为六届进博会的全勤生,依托强大的进博溢出效应,从丰富的环球研发管线到免疫领域的多项变革性创新成果,从创新预防手段到疾病预防的计策互助,赛诺菲将持续致力于把更多的‘创新奇迹’带到中国"大众年夜众身边,为‘康健中国2030’的实现贡献更多力量。”
仅限于中国国际入口展览会干系传播用场的内容利用
来源/中国食品药品网
文/ 中国医药报 冯玉浩