国家药品监督管理局官网发布显示，该药已于3月5日获批上市，用于延缓儿童青少年近视的进展，成为我国首个“国药准字”硫酸阿托品滴眼液。
上游***理解到，低浓度阿托品在多个国家和地区已上市多年，此前曾涌现家长高价请人代购的情形，但由于供应并不稳定，仍涌现一药难求的情形。如今该药物获批为家长解了燃眉之急。
都城医科大学附属北京朝阳医院眼科专家陶勇对上游***表示，目前阿托品滴眼液是唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物，但是在开始准备利用阿托品防控近视之前，患者须要到医院进行医学验光、调节力检讨，适宜利用的情形下在年夜夫辅导下规范利用。
网络上代购发卖其他品牌阿托品滴眼液 。图片来源/受访者
1 “近视神药”上市，家长们或告别代购
3月11日，国家药品监督管理局发布，沈阳兴齐眼药株式会社（以下简称“兴齐眼药”）生产的0.01%硫酸阿托品滴眼液获批上市，用于延缓儿童青少年近视的进展，成为我国首个“国药准字”硫酸阿托品滴眼液。
0.01%硫酸阿托品滴眼液并非是新药，此前在多个国家和地区用于防控近视已多年，在海内的多家医院眼科一线临床已有运用。
低浓度阿托品被奉为“近视神药”，有家长为了缓解孩子近视，会选择代购其他地区的药品或通过关系在医院开药。今年40岁的哈尔滨家长王师长西席见告，他7岁的女儿正在上小学二年级。只管他一贯以来都非常看重孩子的用眼习气，但孩子仍旧涌现了近视的趋势。一年前，王师长西席通过在医院事情的朋友得知了低浓度阿托品滴眼液，开始通过代购渠道购买。但是代购价格各不相同，有时还会涌现断货的情形。例如，某品牌的药物每盒价格就在460元至800元之间浮动。“最让我感到担忧的是，无法担保代购的药物是正品。”王师长西席说，“新药上市往后我们就可以正常在医院开药了！
”
理解到，不少家长们是各显神通、自行购药。江苏一名家长则通过支属在山东某眼科医院长期购买该院低廉甜头的低浓度阿托品滴眼液。
只管一盒滴眼液高达800元，也仍有家长不惜挥霍无度求购“近视神药”。在多个平台上看到，不少网友分享着代购、利用低浓度阿托品滴眼液的履历，也有代购发布网帖进行宣扬。
这次我国首款低浓度阿托品获批，家长们或将告别繁琐的代购过程，这无疑缓解了他们焦虑的燃眉之急。
兴齐眼药发布称，该滴眼液单独利用可以延缓近视进展60%，且具有最小停药后反弹效应，同时对近视掌握具有累积效应，是现阶段近视儿童青少年近视管理的合理浓度。利用方法灵巧，可以和光学掌握手段联合利用。
3月26日，从沈阳兴齐眼科医院理解到，兴齐眼药生产的0.01%硫酸阿托品滴眼液已在该院互联网医院开始售卖，患者可在网上医院在线问诊开药，价格为298元30支。事情职员见告，近两日咨询患者较多，如果挂不上号可以等两天再登记购药。
兴齐眼药生产的0.01%硫酸阿托品滴眼液获批。图片来源/国家药品监督管理局官网截图
2 利用阿托品滴眼液前要验光遵医嘱
把稳到，低浓度阿托品话题度一贯很高，但在家长群体中涌现褒贬不一的情形。
有家长认为该滴眼液或存在副浸染，停药后涌现反弹，也有家长成为阿托品的虔诚拥趸。在一个互换网帖中，有家长称，“孩子停用低浓度阿托品后，一个月内近视度数涨了100度，反弹厉害，现在已经停药不敢再用了。”也有家长称，“合营OK镜利用两年，孩子近视没再严重。”
把稳到，该药物的利用在业内也存在争议，而争议点与药物浓度以及副浸染有关。2023年2月喷鼻香港中文大学研究团队在《美国医学会杂志》（JAMA）上揭橥的一篇关于《低浓度阿托品滴眼液与安慰剂对儿童近视发生率的比拟研究，LAMP2随机临床试验》的文章认为， 在4-9岁的非近视儿童中，0.01%的阿托品与安慰剂没有显著差异。
这篇论文的结论还提到，与安慰剂比较，夜间利用0.05%阿托品滴眼液可显著降落近视发病率，并降落2岁时快速近视转移参与者的百分比。
另有研究显示，阿托品浓度越大掌握效果越强，但浓度过大会带来明显副浸染。由新加坡国立眼科中央开展的ATOM（Atropine for the Treatment Of Myopia）研究结果显示，阿托品滴眼液可有效延缓儿童近视进展，0.01%浓度的阿托品滴眼液具有更佳的持续效果，并且安全性更好。通过5年的长期跟踪实验，结果显示，阿托品浓度越高，近视掌握效果越好，但停药后反弹越明显。
都城医科大学附属北京朝阳医院眼科专家陶勇接管上游***采访时表示，到目前为止，阿托品滴眼液仍是唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物。
陶勇先容，近年来，学界确实不断涌现针对该滴眼液临床安全性和药效的争议。阿托品近视掌握效果呈现浓度依赖性，高浓度阿托品滴眼液存在严重畏光，近视力低落等不良反应及停药反弹效应，同时阿托品有潜在的导致青光眼等并发症的风险，我国对阿托品滴眼液利用管控是非常严格的。
阿托品的临床运用研究几十年前就开始了，多项临床研究结果表明1%的阿托品能够有效延缓近视发展，但可能会涌现瞳孔散大、畏光、视近模糊、过敏性结膜炎、影响调节功能等明显的不良反应。以是目前海内普遍推举利用低浓度阿托品，也便是0.01%阿托品，同时，在开始准备利用阿托品防控近视之前，要到医院进行医学验光，调节力检讨，适宜利用的情形下在年夜夫辅导下规范利用。
此外，对付有家长反应孩子停药后涌现反弹的情形，陶勇表示，确实是有这种可能。他表示，从目前临床利用履历来看，阿托品滴眼液在停药后会涌现一定的反弹效应，表现在屈光度以及眼轴长度的增长速率反弹。浓度越低，近视反弹效应越小，个中以 0.01%阿托品滴眼液表现出最低的反弹效应。停药年事越大、用药期间近视进展率越低，用药前近视度数高和眼轴长，停药后涌现近视反弹效应越小。
3 专家表示不是每个孩子都能用
陶勇强调，在帮助孩子掌握近视之前，不能盲目跟风利用阿托品。须要带孩子去看眼科年夜夫，遵照医嘱。
陶勇表示，虽然低浓度阿托品仍是目前唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物，且一贯生动在近视防控的临床第一线，但并不是每个孩子都适宜利用及须要利用的。
根据目前的临床运用指南，对付4岁以上已经存在近视的孩子，或者近视度数每年增加0.5D，或者眼轴长度年增长量大于0.3mm的孩子可以开始规范利用。如果孩子还没有涌现近视，或者远视储备不敷，可以多户外活动，保持良好用眼习气来预防近视发生及进展，不能盲目跟风利用阿托品。
陶勇表示，根据国家卫健委颁布的《儿童青少年近视防控适宜技能指南》，低浓度阿托品是唯一推举的适用于近视防控的药物，目前多个公司的阿托品滴眼液，也都相继进入临床阶段，相信往后能够被更好地运用于青少年儿童近视防控。
上游*** 张莹
来源： 上游***
