“该药在美国的价格大约一万两千美元一瓶。在中国，如果算上慈善救助，大约两千美元一瓶，相对付外洋市场已经打了2折，价格降了80%。”云顶新耀首席实行官罗永庆在5月14日的媒体沟通会上表露了耐赋康的最新价格。他同时透露，耐赋康肯定会参加今年的国家医保会谈，“希望能够有一个好的医保会谈结果覆盖更多的病人可及，同时可以让生物制药企业有足够的成本支持我们长期的研发。”
资料显示，中国是环球原发性肾小球疾病发病率最高的国家之一，免疫球蛋白A（IgA）肾病约占原发性肾小球疾病的35%～50%，全国约有500万患者，每年新增确诊患者约10万人。
IgA肾病是一种以IgA为主的免疫复合物在肾小球系膜区沉积为特色的肾小球疾病，也是一种慢性进行性自身免疫性肾病，其特色是肾小球中含IgA的免疫复合物沉积，导致细胞组织的炎性反应和损伤，进而在临床上表现为蛋白尿和血尿，约50%具有高进展风险的IgA肾病患者在10-20年内会进展为终末期肾病，须要进行透析或肾移植治疗。
目前海内针对IgA肾病的治疗方案以RAS抑制剂的支持性治疗和全身免疫抑制剂为主，短缺从疾病源头改变疾病进展的针对性治疗方法，即对因治疗。
耐赋康是环球首个且唯一得到美国食品药品监督管理局完备批准的IgA肾病对因治疗药物。
2019年6月，云顶新耀与Calliditas签订独家授权容许协议，得到在大中华地区和新加坡开拓以及商业化耐赋康的权利。该协议于2022年3月扩展，将韩国纳入云顶新耀的授权容许范围。2023年11月，国家药监局批准耐赋康的新药上市容许申请。在此之前，耐赋康在海南博鳌先行先试政策下，已纳入100多名患者治疗。去年年底耐赋康在澳门获批上市。
“跟欧美人群比较，中国人群的IgA肾病患者疾病进展快，预后差，给患者和社会带来沉重的疾病包袱，”耐赋康环球III期临床研究NefIgArd的环球辅导委员会成员、北京大学第一医院肾脏科主任张宏教授表示，中国人群数据剖析显示，耐赋康减少66%肾功能低落，疾病进展至透析或肾移植的韶光延缓了12.8年。耐赋康的获批上市补充了中国IgA肾病无对因治疗药物的空缺，惠及中国患者，改进疾病预后，为临床年夜夫带来新的治疗选择。
据理解，在这次耐赋康落地首张处方之际，北京康盟慈善基金会启动了“护肾赋康声援项目”，为患者供应部分药品声援。详细内容为：经临床诊断适用于耐赋康治疗且符合项目声援条件的IgA肾病患者，前往医院经临床年夜夫处方，自用4盒耐赋康，可得到1盒耐赋康捐赠药品，以减轻患者家庭与社会包袱，提高生活质量，延长生命。
云顶新耀表示，未来将进一步扩大该款创新药物的可支付性，并致力于2025年将耐赋康纳入医保目录，以知足更多中国乃至亚洲IgA肾病患者的急迫需求，从根本上改变患者缺少针对性疗法的治疗格局。
南方+ 严慧芳
【作者】 严慧芳
【来源】 南方报业传媒集团南方+客户端
