质量手册 ISO9001

Quality Manual

(依据GB/T19001-2016 idt ISO9001：2015)

文件编号：HD-SC-2018

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批准：

发布日期：2018年9月10日 履行日期：2018年9月10日

目 录

1.0 序言

1.1 手册解释

1.2 质量手册颁布令

1.3 公司简介

2.0 规范性引用文件

3.0 术语和定义

4. 组织环境

4.1 理解组织及其环境

4.2 理解干系方的需求和期望

4.3 确定质量管理体系的范围

4.4.质量管理体系及其过程

5 领导浸染

5.1 领导浸染和承诺

5.1.1总则

5.1.2以顾客为关注焦点

5.2 质量方针

5.2.1制订质量方针

5.2.2沟通质量方针

5.3 组织的角色、职责和权限

6策划

6.1 应对风险和机遇的方法

6.2 质量目标及实在现的策划

6.3变更的策划

7支持

7.1 资源

7.1.1 总则

7.1.2 职员

7.1.3 根本举动步伐

7.1.4 过程运行环境

7.1.5监视和丈量资源

7.1.6组织知识

7.2 能力

7.3意识

7.4 沟通

7.5 形成文件的信息

7.5.1总则

7.5.2体例和更新

7.5.3文件化信息的掌握

8运行

8.1 运行策划和掌握

8.2 产品和做事的哀求

8.2.1顾客沟通

8.2.2与产品和做事有关哀求的确定

8.2.3 与产品和做事有关哀求的评审

8.2.4 产品和做事哀求的变更

8.3产品和做事的设计和开拓

8.3.1总则

8.3.2设计和开拓的策划

8.3.3设计和开拓的输入

8.3.4设计和开拓的掌握

8.3.5设计和开拓的输出

8.3.6设计和开拓的变动

8.4外部供应过程、产品和做事的掌握

8.4.1总则

8.4.2 掌握类型与程度

8.4.3 外部供方信息

8.5生产和做事供应

8.5.1生产和做事供应的掌握

8.5.2标识和可追溯性

8.5.3顾客或外供方的财产

8.5.4防护

8.5.5交付后活动

8.5.6变更的掌握

8.6产品和做事的放行

8.7不合格输出的掌握

9绩效评价

9.1监视、丈量、剖析和评价

9.1.1总则

9.1.2顾客满意

9.1.3 剖析与评价

9.2内部审核

9.3管理评审

10改进

10.1总则

10.2不合格与纠正方法

10.3持续改进

附件1 程序文件清单

附件2 组织构造图

附件3 职责分配表

附件4 工艺流程图

附件5 文件修订履历

附件6 任命书

1.0序言

1.1手册解释

本手册按照GB/T 19001-2016 idt ISO9001:2015标准哀求编写,适用于本公司生产及做事在质量管理中的运用。

本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件,经最高管理者批准后生效,任何部门及个人必须遵照实行。
为了将本手册中的规定落实到实际事情中去,本公司订定了一套程序文件及相应的作业辅导书。

经识别本公司的外包过程为无。

本手册分\"大众受控\公众版和\"大众非受控\"大众版两种发放掌握形式,作为受控版发放到本公司各部门卖力人及以上职位之职员,非受控版发给外部单位或个人,以作宣扬、先容之用,所有受控版皆有各自的编号（非受控版不编号）,受控版由持有人妥善保管,不得丢失,并由持有人卖力在所在部门贯彻履行,当手册正本发生修正时,各受控版本将随之修正,本公司不卖力修正非受控版。

质量手册每年由最高管理者组织评审一次，若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审，质量手册的管理实行本公司《文件掌握程序》的规定。

我们的愿景：

使汉碟成为最具竞争力的品牌！

我们的义务：

供应稳定优质

我们的核心代价不雅观：

诚信——立诚取信，言真行实

创新——与时俱进，开拓创新

古迹——古迹至上，创造卓越

和谐——联络协作，营造和谐

1.2质 量 手 册 颁 布 令

为了知足顾客的哀求和期望，切实担保本公司产品质量和做事质量，本公司按照GB/T 19001-2016《质量管理体系哀求》，体例了\公众质量手册\"大众和\公众程序文件\"大众、\公众作业文件\"大众等一系列体系管理文件。

质量手册是规定组织质量管理体系的文件。
它解释了本公司质量管理体系的范围，程序文件的提要，解释了产品和做事实现过程的顺序和相互关系，以及对它们的管理和掌握办法。

本公司的\"大众质量方针、质量目标\"大众，它是我们企业的宗旨和方向，是企业领导向顾客所作的质量承诺，是我们全体职工努力追求的目标和过程活动的准则。

最高管理者卖力对本公司质量管理体系的建立、保持和改进，组织对职工进行质量意识教诲，促进其树立以顾客为中央的辅导思想。

1.3 公司简介

安徽汉碟电子材料有限公司坐落于安徽省铜陵市，是有机硅胶、导热硅胶的高新技能企业。
公司致力于有机硅产品在电子等方面的运用。
以技能研发为核心根本，密切关注市场新动向，用技能创新推动市场发卖，打造行业安全可靠的产品技能和品质。
紧张为电子和照明、新能源汽车疗等行业客户供应粘结、密封、灌封和涂覆等办理方案。

\"大众稳定可靠\"大众是我们核心的努力方向，所有的的条件都要担保稳定可靠。
我们相信只有稳定可靠的产品才能让客户相信我们的努力，才能办理客户在利用过程中的后顾之忧。

联系人：蔡庆军

联系电话：18605625278

地址（A D D）：铜陵金桥经济开拓区

2.0规范性引用文件

GB/T19000-2016/ISO9000:2015《质量管理体系 根本和术语》

3.0术语和定义

GB/T19000-2016/ISO9000:2015《质量管理体系 根本和术语》

4.0组织环境

4.1理解组织及其环境

4.1.1 公司计策和方向

公司致力于有机硅胶、导热硅胶加工，精益求精，力争成为客户的最佳供应商，为客户供应强有力的技能支持和质量担保，因此公司在人才、设备、生产、质保和售后做事方面供应强有力的支持和担保，以便公司产品作为供应商的配套产品，能有更广泛的运用。

4.1.2 内部成分和外部成分

（1）公司根据自身实际进行内部成分和外部成分的识别、剖析，对影响实在现质量管理体系预期结果的各种外部和内部成分进行必要的管控。
这些内部成分和外部成分可以包括须要考虑的正面和负面要素或条件。

（2）内部环境成分要考虑公司的内部管理、代价不雅观、企业文化、企业的知识和管理绩效等干系成分。

（3）外部成分要考虑国际、海内、本地的各种法律法规、技能、行业竞争、市场环境、外部文化、社会成分和经济成分等干系成分。

（4）内外部成分包括受公司影响的环境状况或能够影响公司的环境状况。

（5）公司每年定期对这些内部和外部成分的干系信息进行监视和评审，以便及时调度公司计策，应对不断变革的市场。

详细见《组织环境与干系方哀求管理程序》

4.2理解干系方的需求和期望

4.2.1 由于干系方对公司持续供应符合顾客哀求和适用法律法规哀求的产品和做事的能力产生影响或潜在影响，因此，公司应按干系程序的确定：

a）与质量管理体系有关的干系方，如顾客、终极用户、股东、银行、外部供应商、员工及监管部门等；

b）按干系文件的规定哀求，确定这些干系方的需求和期望（即哀求）。

c）这些干系方的需求和期望中哪些将成为其合规责任。

4.2.2 公司各部门按干系文件规定对这些干系方及其哀求的干系信息进行定期的监视和评审，以便及时调度公司计策，适应市场的需求。
详细见《组织环境与干系方哀求管理程序》

4.3确定质量管理体系的范围

4.3.1 公司质量管理体系的边界和适用性决定了质量管理体系的掌握范围。

4.3.2 在确定公司质量管理体系范围时，组织应考虑：

a）各种内部和外部成分，见4.1；

b）干系方的哀求及干系的合规责任，见4.2；

c）其组织单元、职能和物理边界；

d）组织的产品、活动和做事。

e）实在行掌握与施加影响的权限和能力。

本公司质量管理体系的范围为：位于铜陵金桥经济开拓区有机硅胶、导热硅胶加工

4.3.3对本公司确定的质量管理体系范围的全部哀求，组织应予以履行。

4.3.4 本公司质量管理体系适用范围及适用条款见前文。

4.3.5 干系范围描述和适用条款都以文件信息加以保持。
并可为干系方获取。

4.3.6 如果公司的质量管理体系的运用范围不适用本标准的某些哀求，应解释情由。

那些不适用组织的质量管理体系的哀求，不能影响组织确保产品和做事合格以及增强顾客满意的能力或任务，否则不能声称符合本标准。

4.4质量管理体系及其过程

4.4.1本章节规定了公司在建立并保持文件化的质量管理体系时，应遵照的哀求并明确：

a）识别质量体系所需的过程及其在组织中的运用；

b）确定这些过程中的顺序和相互浸染；

c）确定为确保过程有效运行、产品质量掌握所需的准则和方法；

d）确保可以得到必要的资源与信息，以支持这些过程的有效运行和对这些过程进行监视；

e）监视、丈量和剖析这些过程；

f）履行必要的方法，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。

根据过去公司实际管理履历总结与公司产品构造特点，为使体系的运行质量不断提高，不才列关键环节中必须得到进一步掌握、保持和持续改进：

1）文件化体系管理掌握过程；

2）体系策划与审核管理过程；

3）产品实现的策划及产品的生产工艺过程；

4）与顾客有关的评审、做事与顾客信息反馈管理掌握过程

5）采购掌握及物流掌握过程；

6）生产制造及外包加工过程；

7）产品的监视丈量与不合格品的管理掌握过程；

8）监视和丈量设备利用掌握过程；

9）资源的供应与管理过程（包括人力资源、根本举动步伐与事情***；

10）数据剖析与持续改进掌握过程。

4.4.2 公司按 GB/T19001：2016/ISO9001：2015 标准的哀求建立文件化的质量管理体系，

加以履行和保持，并持续改进。
公司按 GB/T19001：2016/ISO9001：2015 标准的哀求建立文件化的质量管理体系，加以履行和保持，并持续改进。

1)按质量管理体系文件中的规定贯彻履行，文件中的规定与实际运作应保持同等。

2)随着质量管理体系的变革，质量和环境方针、目标的变革，应定期评审，及时修订质量管理体系文件，确保其有效性、充分性和适宜性。

3)质量管理体系建立后，应不断完善，持续改进，提高有效性和效率

5 领导浸染

5.1领导浸染和承诺

5.1.1总则

最高管理者应证明其对质量管理体系的领导浸染和承诺，通过：

a) 对质量管理体系的有效性承担任务；

b) 确保制订质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和计策方向相同等；

c) 确保质量管理体系哀求融入与组织的业务过程；

d) 促进利用过程方法和基于风险的思维；

e) 确保得到质量管理体系所需的资源；

f) 沟通有效的质量管理和符合质量管理体系哀求的主要性；

g) 确保实现质量管理体系的预期结果；

h) 匆匆使、辅导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；

i) 推动改进；

j) 支持其他管理者履行其干系领域的职责。

5.1.2 以顾客为关注焦点

最高管理者应证明其以顾客为关注焦点的领导浸染和承诺，通过：

a) 确定、理解并持续知足顾客哀求以及适用的法律法规哀求；

b) 确定和应对能够影响产品、做事符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；

c) 始终致力于增强顾客满意。

5.2质量方针

5.2.1 制订质量方针

最高管理者应制订、履行和保持质量方针，方针应：

适应组织的宗旨和环境并支持其计策方向；

b) 为制订质量目标供应框架

c) 包括知足适用哀求的承诺；

d) 包括持续改进质量管理体系的承诺。

经充分考虑本组织特点，本组织质量方针为：

重信守约，品质达标，持续发展，用户满意

质量方面的承诺：

质量方针含义为： 产品质量是企业的命脉，生存的根本。
为了能使企业在市场竞争中求得生存，只有通过前辈的技能和精益求精的理念不断提高做事质量,为顾客供应诚信服务才能使我们的做事在市场上立于不败之地，贯彻履行须要公司全体员工的共同参与才能表示出运行效果,只有每个人的实际参与到详细事情中才能确保体系运行的适宜、充分、有效性，才能让我们的产品、做事赢得客户的满意，才能把我们的企业打造成为一流的企业。

公司质量方针由总经理制订、批准、发布，质量方针的指定应：

a）适应组织的宗旨和组织所处环境（包括其活动、产品和做事的性子、规模和环境影响），并支持其计策方向；

b）为制订质量目标供应框架；

c）包括知足适用哀求的承诺；

d）包括履行其合规责任的承诺；

e）包括持续改进质量管理体系以提高质量管理绩效的承诺。

5.2.2 沟通质量方针

1）质量方针以文件的形式发布，在公司内部以橱窗、内部网络、宣扬画等形式，以便让员工及时知晓。

（2）公司应将质量方针对全体员工进行宣讲、教诲，确保每个员工熟习、理解并贯彻实行。

（3）必要时，质量方针向干系方供应，奉告干系方。

（4）公司应通过管理评审对质量方针进行适宜性评审和修订，以反响不断变革的内部、外部条件和信息。

5.3 组织的岗位、职责和权限

为了有效的履行质量管理，本公司确定了组织构造，并规定了各级各岗位职员职责、权限和相互关系，并在公司内对各级员工进行了必要的传达，各职能部门的职能同时制订了《岗位职责及权限》，对本公司各紧张岗位职责权限进行了确定。
以：

a) 确保质量管理体系符合本标准的哀求；

b) 确保各过程得到其预期输出；

c) 报告质量管理体系绩效及其改进机遇（见10.1），特殊向最高管理者报告；

d) 确保在全体组织推动以顾客为关注焦点；

e) 确保在策划和履行质量管理体系变更时，保持其完全性。

5.3.1.1总经理

全面领导公司的日常事情，向公司传达知足顾客和法律、法规哀求的主要性；

制订质量方针和质量目标；

主持管理评审；

确保质量管理运行所必要的资源配备；

领导和组织完成公司任务，履行产品实现的策划；

领导和组织本企业进行采购、考验、供应、发卖、不合格品的掌握，数据统计剖析以及改进纠正和预防方法事情。

根据须要，确定管理者代表人选。

5.3.1.2管理者代表：管理者代表必须是本组织的一名管理者

确保质量管理体系的过程得到建立和保持；

领导组织的内部审核，向最高管理者报告质量管理体系的古迹，包括改进的需求；

确保在全体组织内促进顾客哀求意识的形成；

与质量管理体系有关事宜的外部联结。

5.3.1.3 办公室

a) 合理配置人力资源、明确人力资源的本色哀求。
根据公司发展须要,订定、履行年度培训操持，与干系部门合营组织履行对管理职员的考察、发卖职员技能培训和鉴定的事情，不断提高全体职员的业务（技能）水平；

b) 根据公司的实际情形和发展须要，组织订定完善、切实可行的管理制度，学习前辈管理履历，在总经理领导下，为公司采取前辈管理方法，提高整体管理水平做好事情；

c) 订定档案管理制度，提高文印质量，监督各部门的资料管理，做好各种资料归档、保管、借阅、科学合理有效；

d) 卖力公司的会议管理和行政事务事情。
环绕公司的经营、管理做好各项干系事情；卖力组织对管理体系的内审事情；

e) 督匆匆检讨各部门按规定哀求填写、保管、通报记录、报表，做到记录、报表反响的情形，数据真实、合理、可信；

f) 卖力GB/T 19001-2016《质量管理体系 哀求》的宣贯事情，辅导、折衷、监督各部门履行质量管理体系的全过程；

g) 网络、分发和宣贯国家有关质量的法律、法规、政策以及干系的国家标准；

h) 卖力组织管理手册、程序文件以及质量作业辅导书等体系文件的体例、印制和修订；

i) 卖力后勤保障的归口管理；

j) 对内部沟通和信息互换归口管理。

5.3.1.4 供销部

a) 卖力接管顾客的产品的哀求，并在内部通报顾客哀求；

b) 组织对发卖条约的评审，并签订和约；

c) 卖力进行顾客满意度调查；

d) 卖力接管顾客反馈和哀求；

e) 卖力顾客质量投诉的归口管理；

f) 体例质量体系有关的文件。

g) 理解市场行情，采取\"大众货比三家\"大众的原则，选择供方、评定合格供方，担保供应适宜须要的合格材料；

h) 按评审结果对不合格原辅材料履行处置；

i) 卖力对物资采购事情；

5.3.1.5 生产部

a) 卖力产品实现的策划；有权制止违反工艺规程的行为；

b) 卖力组织技能文件的体例和掌握；为确保产品的质量，应订定可靠的包装和防护方法；

c)贯彻\"大众安全第一\"大众的方针，实行国家（行业）有关安全的法律、法规，开展安全教诲活动，常常组织安全事情的检讨，及时创造并肃清不屈安成分，担保做好安全生产事情；

d) 卖力生产举动步伐的管理，及时办理生产过程中的问题，创造良好的生产环境，担保做到安全生产、文明生产；

e) 根据市场情形和公司领导见地，卖力按操持组织好生产，做好生产调度事情；

f) 节制国家（行业）和本企业有关产品的技能标准，理解市场动向，网络技能信息，开展质量剖析活动，主动帮助生产车间办理存在的质量问题，担保产品质量符合规定哀求；

g) 卖力制订紧张设备维修保养操持并按操持维修保养,对生产部门提出的检修申请及时检修。

5.3.1.6 质保部

a)严格实行产品标准，及时、准确、负责地做好各项考验事情，及时、准确、真实地供应各项考验测报告，为公司各级领导准确全面节制产品质量情形供应可靠的信息；

b) 负责实行国家有关计量法规，根据质量考验和事情须要，合理配置检测设备，按规定哀求进行周期检定，担保检测设备的精度符合规定哀求；

c) 精确利用、掩护考验设备、工具和所需的物资，保持考验、工具的精度；

d) 参与顾客哀求的评审、供方评价、考验和试验以及考验、丈量和试验设备的掌握，还有不合格品的评审，组织纠正和预防方法的履行、统计技能的运用和评价等事情；

e) 有权制止不合格产品流转，有权谢绝质量担保能力不敷的供方；

f) 根据内外质量信息反馈和总经理的哀求，制订质量改进操持，并组织履行和检讨评审，同时卖力较大不合格品事件的调查处理；

g) 对过程事情质量卖力；对产品颁发的各种工艺文件和技能标准的精确性、完全性、统一性卖力；

h) 贯彻公司的质量方针，根据国家（行业）及企业有关技能质量标准，体例造业辅导书及紧张设备操作规程等技能文件；

i) 全面完成公司支配的各项事情任务，协同各部门的事情。

6 策划

6.1 应对风险和机遇的方法

6.1.1 策划质量管理体系，组织应考虑到内外部成分和干系方的哀求，内外部环境要素信息的获取应考虑：

（1） 可能对企业的目标造成影响的变更和趋势；

（2） 与干系方的关系，以及干系方的理念、代价不雅观；

（3） 企业管理、计策优先、内部政策和承诺；

（4） 资源的得到和优先供给、技能变更；

（5） 与质量管理体系有关的干系方哀求。

确定须要应对的风险和机遇，以便：

a）确保质量管理体系能够实现其预期结果；

b）增强有利影响；

c）预防或减少不期望的影响，包括外部环境状况对组织的潜在影响；

d）实现持续改进。

组织应确定其质量体系范围内的潜在紧急情形，特殊是那些可能具有环境影响的潜在紧急情形。

组织应保持须要应对的风险和机遇的文件化信息；详细实行《风险和机遇掌握程序》。

6.1.2 策划应对质量的风险和机遇

（1）组织应策划采纳方法对这些风险和机遇进行管理：

a）6.1.1所识别的风险和机遇。

（2） 组织应策划如何在质量管理体系过程中整合并履行这些方法，评价这些方法的有

效性。

（3）应对风险和机遇的方法应与其对付产品和做事符合性的潜在影响相适应。

（4）风险与机遇识别机遇包括质量管理体系策划、企业宗旨变革、计策变革、内外部

环境变革、组织及其背景、干系方的需求和期望变革。

（5）当策划这些方法时，组织应考虑其可选技能方案、财务、运行和经营哀求。

6.2 质量目标及实在现的策划

6.2.1 质量目标

公司质量目标：

a 、产品一次交验合格率≥99%

b、顾客满意率≥90%；

6.2.1.1 总经理卖力批准发布公司质量目标。

6.2.1.2 为确保公司质量目标的实现， 公司应对质量管理体系所需的干系职能、层次

和过程设定分目标，即在干系的部门建立分目标。

6.2.1.3 这些目标应知足可丈量哀求，并与质量方针保持同等，内容应包括：

产品和做事哀求；

为知足顾客哀求所进行的活动等；

目标应考虑企业面向市场目前和未来的须要，产品和做事及顾客满意的状况，表示持续改进哀求。

4）质量目标应可丈量（可行时）；

5）质量目标应得到监视；

6.2.1.4 各部门每年应对质量目标的履行情形进行评价，对履行结果与现有质量目标的

所示差距，应不断探求改进机会，设定新的质量目标，必要时予以更新。

6.2.1.5 质量目标应与干系部门及干系方进行必要的沟通。

6.2.2质量目标的制订

为担保公司质量目标的实现，制订相应的质量方案，以确保目标的实现，组织应确定：

a）采纳的方法；

b）须要的资源；

c）由谁卖力；

d）何时完成；

e）如何评价结果。

6.2.3 质量管理方案的检讨与修订

● 各任务部门对质量管理方案的履行情形进行检讨；

● 在质量目标发生变革或制订的方法不适应等情形时须要变动质量管理方案。
管理

者代表要及时组织各单位对管理方案进行修订。

修订后的质量管理方案要经总经理（分外情形下可授权的职员）进行审批。
具详见《质量目标掌握程序》

6.3 变更的策划

当公司确定须要对质量管理体系进行变更时，此种变更应经策划并系统地履行（见4.4）。
公司变更时应考虑到：

a）变更目的及其潜在后果；

b）质量管理体系的完全性；

c）资源的可得到性；

d）任务和权限的分配或再分配。

详细实行《组织变更管理掌握程序》

7 支持

7.1 资源

7.1.1 总则

7.1.1.1 组织应确定并供应为建立、履行、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。
各部门根据质量管理体系的履行、保持和改进需求进行识别，提出所需的资源报总经理。

7.1.1.2 总经理为达到以下目的，确定并供应所需的资源：

为履行、保持和改进质量管理体系的各过程；

为知足法律、法规的哀求，知足顾客的哀求，以增强顾客满意。

7.1.1.3总经理在供应质量管理体系运行所需的资源时，应考虑：

a) 现有内部资源的能力和约束；

b) 须要从外部供方得到的资源。

7.1.1.4 所供应资源可包括：职员、信息、根本举动步伐、事情环境等，公司对职员、举动步伐和事情环境规定了相应的哀求，以达到知足顾客哀求的目的。

7.1.2 职员

组织应确定并供应所须要的职员，以有效履行质量管理体系并运行和掌握其过程。
办公室体例《人力资源管理掌握程序》，并组织履行。

7.1.3 根本举动步伐

7.1.3.1公司为实现产品和做事和（或）做事的符合性，确定所需的根本举动步伐，包括：

1）事情场所（建筑物）及环境保护、消防、安全等相应的举动步伐；

2）生产和做事设备；

3）监视和丈量资源；

4）生产须要的支持性做事（包括水、电、气）。

5）安全卫生、消防、保卫等相应的举动步伐。

6）运输资源等支持性做事：如运输由客户指定或物流公司实行。

7）信息系统：打算机信息管理系统等软件配置由所需部门提出申请，总经理批准后履行。
信息系统的管理按公司有关规定和哀求实行。

7.1.3.2 生产部卖力生产举动步伐、搬运举动步伐的验收、利用和日常保养，卖力监视和丈量资源的掌握。

7.1.3.3 公司生产和搬运举动步伐的验收、维修、管理的掌握详见《根本举动步伐和事情环境管理程序》，考验举动步伐的检定、利用、掩护详见《监视和丈量资源掌握程序》

7.1.4 过程运行环境

7.1.4.1公司对影响产品和做事的符合性所需事情环境人和物的成分，确定为：a）社会成分（如无

歧视、和谐稳定、无对抗）；

b）生理成分（如舒缓生理压力、预防过度疲倦、保护个人情绪）；

c）物理成分（如温度、热量、湿度、照明、空气流利、卫生、噪声等）。

7.1.4.2 生产部根据有关法律法规及有关标准，对事情环境中影响产品和做事符合性的成分组织干系部门制订相应的管理办法，加以掌握，以确保事情环境支持实现公司的质量方针和质量目标。

7.1.4.3 新建、扩建、改建项目，应充分考虑事情环境成分，生产部应组织对项目事情环境进行审核、评价。

7.1.4.4 现有和新培植施的环境应加强掌握、检讨、改进。

7.1.4.5 公司应开展以下活动，调动员工实现质量方针的积极性：

加强环境保护、工业卫生、安全法规教诲；

减轻劳动强度，减少对员工的危害；

建立勉励机制，提高员工实现质量方针的积极性；

组织开展合理化建议活动，创造更多的参与机会。

7.1.4.6 各部门对事情环境中涌现影响产品和做事符合性的成分应及时整改。

7.1.4.7 事情环境的掌握详见《根本举动步伐和事情环境管理程序》。

7.1.5 监视和丈量资源

7.1.5.1 总则

质保部应对产品和做事的监视和丈量哀求和方法作出规定，同时要申请配置用于证明

产品和做事符合规定哀求的监视和丈量资源。
利用并掌握监视和丈量举动步伐以担保丈量能力

与丈量哀求保持同等，从而担保产品和做事符合哀求。
详见《监视和丈量资源掌握程序》

7.1.5.2 丈量溯源

当哀求丈量溯源时，或组织认为丈量溯源是信赖丈量结果有效的条件时，对监视和丈量资源掌握应：

a）定期检定或在利用提高行校正。
送外检定时，应选择计量所或被政府认可的计量单位；自己检定的，应规定校准的基准并记录，其根本应可溯源至国际或国家标准；

b）为防止因校正不当而造成校准失落效，必要时应规定作业规程，包括事情环境；

c）在搬运、维修和储存时，应妥善保护、防止破坏失落准；

d）做好状态标识并保留检定记录；

e）当失落定时，应重新评估先前丈量结果的有效性，并采纳纠正方法。

f）当打算机软件用于规定哀求的监视和丈量时，应确认其知足预期用场的能力。
确认应在初次利用提高行，必要时再确认。

7.1.6 组织知识

组织应确定质量管理体系运行、过程、确保产品和做事符合性及顾客满意所需的知识。

这些知识应得到保持、保护、须要时便于获取。
企业的知识包括：

（1） 从失落败、附近失落败的情形和成功中吸取履历教训；

（2） 获取公司内部职员的知识和履历；

（3） 从顾客、供应商和互助伙伴方面网络知识；

（4） 获取组织内部存在的知识（隐性的和显性的），如辅导操持、继任操持等；

（5） 与竞争对手或标杆企业的比较；

（6） 与干系方分享公司知识，以确保公司发展的可持续性；

（7） 根据改进的结果更新必要的企业知识。

在应对变革的需求和趋势时，组织应考虑现有的知识根本，确定如何获取必需的更多知识。

a)质量管理体系运行所需的知识；

b)过程所需的知识；

d)顾客满意所需的知识；

e)员工岗位技能所需的知识；

f)体系变革时，评估所需更多的知识。

企业知识的管理按《知识管理掌握程序》的有关哀求履行

7.2 能力

7.2.1 基于适当的教诲、培训、技能和履历，确保所有为公司或代表公司从事影响（直

接或间接影响）质量管理体系的质量绩效和履行合规责任、影响体系运行有效性的职员，

都具备相应的能力。

7.2.2 干系岗位职责、权限和任职资格条件在公司各岗位的哀求中作出规定。

7.2.3 按各种职员岗位职责规定进行考察/考评，评价其能力的符合性。

7.2.4 采纳的适当方法可包括对在职职员进行培训、辅导或重新分配事情，或者招聘具备能力的职员，使干系职员具备岗位哀求所需的能力。

7.2.5 保留适当的文件或记录，作为证明干系职员具备相应能力的证据。
详细按《人力资源管理掌握程序》掌握。

7.3 意识

7.3.1 办公室应根据培训内容和需求，制订和履行培训操持，知足质量活动所规定职员的能力需求。

7.3.2 培训应确保使每一位员工都能认识到自己所从事的活动或工为难刁难质量管理体系的干系性和主要性，以及如何为实现质量目标作出贡献。
包括：

a）质量方针；

b）干系的质量目标；

c）与他们的事情干系的实际或潜在的环境影响；

d）他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处；

e）不符合质量体系哀求的后果。

7.3.4 培训操持报总经理批准后，办公室组织履行。

7.3.5 培训的履行按《人力资源管理掌握程序》实行。
。

7.3.6 办公室组织有关部门对培训的有效性进行评价

7.4 沟通

7.4.1 总则

7.4.1.1公司根据质量管理体系运行哀求，明确与体系干系的内部沟通和外部沟通哀求。

7.4.1.2 公司根据内外沟通哀求，策划沟通操持，包括：

a）沟通的内容（沟通什么）；

b）何时进行沟通（何时沟通）；

c）与谁进行沟通（与谁沟通）；

d）如何进行沟通（如何沟通）；

e）由谁牵头进行沟通（由谁卖力）。

7.4.1.3 组织在策划沟通过程时，应考虑：

a）考虑其合规责任；

b）确保所沟通的信息与质量体系形成的信息同等且真实可信。

7.4.1.4 组织应对其质量管理体系干系的沟通做出相应。

7.4.2内部沟通

7.4.2.1 公司为确保在不同层次和职能之间就质量管理体系的过程及其有效性进行内部沟通，适当时，包括互换质量管理体系的变更。

7.4.2.2 确保其沟通过程能够匆匆使在其掌握作的职员对持续改进做出贡献。

7.4.2.3 公司拟于内部沟通活动采取的形式和工具包括：

1)、综合管理例会、折衷会、品质例会等会议、谈论、培训；

2)、电话和内部虚拟网；

3)、布告栏、板报、报纸；

4）、互联网和电子邮件等

7.4.2.4 各部门卖力履行内部沟通，确保接口信息通报的精确性。

7.4.3 外部沟通

组织应按其建立的沟通过程的规定及其合规责任的哀求，就质量管理体系的干系信息进行外部沟通。

a） 办公室是信息的归口管理部门，卖力内、外部质量和质量信息的互换、回应、保存和管理；

b） 各部门卖力相应业务范围内信息的互换，并合营办公室做好沟通事情。

c） 质保部卖力产品质量信息、检测设备计量信息、干系测试结果的吸收、处理、通报和回答。

d） 办公室卖力质量体系的内外部审核信息的吸收、通报和回应保存和管理。

e） 办公室卖力上级管理部门、劳动、环保、安全、疾病掌握中央等信息的吸收、通报和回应保存和管理。

f） 供销部卖力市场信息、条约信息和顾客满意度信息等的接管、通报和回应保存和管理。

g） 供应适宜的沟通工具，对全员性的有关信息，可采取会议、布告、文件或其它形式进行通报。
详细按《沟通掌握程序》实行。

7.5 形成文件的信息

7.5.1 总则

7.5.1.1 公司根据实际的质量管理体系流程须要，确保质量管理体系有效性所需的形成的文件，以及质量管理标准哀求的形成文件的信息，策划文件化的质量管理体系文件。

7.5.1.2 质量管理体系形成文件的信息的多少与详略程度可以不同，取决于：

——组织的规模，以及活动、过程、产品和做事的类型；

——过程的繁芜程度及其相互浸染；

——在组织掌握下事情的职员的能力。

7.5.1.3 本公司质量管理体系文件包括：

质量方针和质量目标；

质量手册；

程序文件；

其他文件：管理性文件、作业辅导书、操作规程、考验文件、 外来文件；

运行记录。

7.5.2 创建和更新

7.5.2.1 各有关部门按《文件掌握程序》组织履行。

7.5.2.2 文件的格式、标识息争释按《文件掌握程序》中的干系哀求实行。
a）标识息争释（如：标题、日期、作者、索引编号等）；

格式（如：措辞、版本、图示）和媒介（如：纸质、电子格式）；

7.5.2.3 文件的体例、审批，

质量手册的体例、审核、批准见《文件掌握程序》中的干系规定；

程序文件由归口管理的部门体例，管理者代表审核，总经理批准发布；

其他与质量管理体系有关的文件由各部门卖力组织体例，部门主管领导审批发布。

7.5.3 形成文件的信息的掌握

7.5.3.1 文件的管理按《文件掌握程序》实行，以确保：

1）在利用场合可得到有效版本的适用文件；

2）防止作废文件的非预期利用，若因任何缘故原由需保留作废文件时，对这些文件应加以明确标识；

3）文件的管理予以妥善保护（如：防止失落密、不当利用或不完全）。

7.5.3.2 文件的掌握按《文件掌握程序》的有关规定实行：

a）分发、访问、检索和利用；

b）存储和防护，包括保持可读性；

c）变更掌握（比如版本掌握）

d）保留和处置

7.5.3.3 本公司质量体系所需的外来文件的掌握见《文件掌握程序》。

7.5.3.4 文件的适用性评审，每年管理评审前或根据须要应时对利用中的文件进行评审，必要时予以修订。

7.5.4 记录的掌握

7.5.4.1 本公司制订并履行《记录掌握程序》，对质量管理干系记录的标识、储存、

检索、防护、保存期限和处置进行有效掌握。

7.5.4.2 运行记录应有相应编号、版本、流水号等标识，规定保存期限。

7.5.4.3 记录表格的生产与变动，实行规定审批程序。

7.5.4.4 记录必须字迹清晰、真实准确、项目完全，不得任意变动。

7.5.4.5 应对运行记录予以保护，防止非预期的变动。

7.5.4.6 按规定的保存期限对质量记录予以保存，须要时供查阅，过期质量记录由办公室统一进行处理。

8运行

8.1 运行策划和掌握

8.1.1 公司质量管理体系为知足产品和做事和（或）做事的符合性策划的过程为：

1）文件化体系管理掌握过程；

2）体系策划与审核管理过程；

3）生产和做事实现的策划过程；

4）与顾客有关的评审、做事与顾客信息反馈管理掌握过程；

5）采购掌握及物流掌握过程；

6）产品生产、发卖及外包过程；

7）生产和做事的监视丈量与不合格输出的掌握过程；

8）监视和丈量资源利用掌握过程；

9）资源的供应与管理过程（包括人力资源、根本举动步伐与事情***；

10）数据剖析与持续改进掌握过程。

8.1.2对确定所需产品和做事的实现过程，制订相应程序、或流程、或验收准则，分别规定其掌握哀求和方法，以知足产品和做事符合性哀求。
应考虑：

1）存在哪些风险和机遇；

2）管控哀求及管控目标；

3）产品和做事的哀求；

8.1.3组织应对操持内的变更进行掌握，并对非预期性变更的后果予以评审，必要时应采纳方法降落任何有害影响。

8.1.4 组织应确保对外包过程履行掌握或施加影响。
应在质量管理体系内规定对这些过程履行掌握或施加影响的类型与程度。

8.1.5 从生命周期不雅观点出发，组织应：

a）适当时，制订掌握方法，确保在产品或做事的设计和开拓过程中，考虑其生命周期的每一阶段，并提出环境哀求；

b）适当时，确定产品和做事采购的环境哀求；

c）与外部供方（包括条约方）沟通其干系环境哀求；

d）考虑供应与产品或做事的运输或交付、利用、寿命结束后处理和终极处置干系的潜在重大环境影响的信息的需求。

8.1.6 顾客对公司无分外哀求的产品和做事，采取质量手册中所确定过程的现有掌握方法，以知足产品和做事符合性哀求。

8.1.7 对特定的产品和做事、项目或条约，由供销部组织有关部门体例质量操持（或项目方案操持），作为对现有质量文件的补充。

8.1.8 质量操持（或项目方案操持）应包括以下内容：

1）产品和做事、项目、条约的质量目标和哀求；

2）针对相应产品和做事所建立的过程和文件，以及所需供应的资源和举动步伐；

3）验证和确认活动，以及验收准则；

40对过程及其产品和做事的符合性供应证据所必要的记录。

8.1.9 主管领导根据条约哀求或公司自身须要，应时下达质量操持任务。

8.1.10 有关部门根据任务哀求卖力体例质量操持和支持性文件。

8.1.11质量操持的履行效果可采取考验和试验，或请顾客验证/质量评定等办法进行验证，并做好记录。

8.1.12 公司在体系运行过程中应掌握策划的变动，评审非预期变更的后果，必要时，采纳方法肃清不利影响。

8.1.13 公司按干系规定哀求，应确保外包过程受控，担保质量管理体系的持续有效运行。

8.2 产品和做事哀求

8.2.1 顾客沟通

8.2.1.1 供销部体例《顾客满意度丈量掌握程序》，并组织履行。

8.2.1.2 应进行以下活动，履行与顾客沟通：

1)向顾客供应产品和做事信息，包括样品、产品性能、技能指标、广告宣扬，供应产品和做事样本目录等；

2)网络顾客对产品和做事哀求的条约或订单信息，处理顾客见地，解答顾客的问询；评审顾客产品和做事条约或订单的哀求，做好条约变动时与顾客的沟通；

3)获取有关产品和做事的顾客反馈，包括顾客抱怨；

4）处置或掌握顾客财产；

5)开展顾客满意/不满意信息调查网络；

6)现场宣扬先容产品和做事利用方法、产品和做事性能等。

7）关系重大时，制订有关应急方法的特定哀求。

8.2.1.3 供销部与有关部门按《顾客满意度丈量掌握程序》哀求，对顾客沟通的信息网络、整理、剖析、评价、汇总，作好记录。

8.2.1.4 顾客沟通信息作为产品和做事的改进和管理评审的输入。

8.2.2 与产品和做事有关的哀求的确定

8.2.2.1 供销部应明确顾客对公司供应产品和做事的各项哀求，应得到的信息包括：

1）产品和做事标准，包括法律法规的哀求、公司认为必要的哀求；

2）合赞许向书、订单，一样平常以详细的条约条款为准；

3）顾客规定的产品和做事哀求，包括有关可用性、交付和支持方面的哀求及价格、交货期、做事等哀求；

4)产品和做事预期用场所必需的哀求；

5)公司确定的附加哀求。

8.2.2.2 常规哀求的识别

办公室对顾客提出的常规哀求（指对本公司按标准生产或发卖的产品和做事哀求）的识别，按《与顾客有关的过程掌握程序》实行。

8.2.2.3分外哀求的识别

供销部对顾客提出的分外哀求（指对本公司产品和做事有分外的质量和做事哀求）的识别，按《与顾客有关的过程掌握程序》实行。

8.2.3 与产品和做事有关的哀求的评审

8.2.3.1 对已确定的顾客哀求的条约、订单的评审，应包括：

1）评审必须在向顾客作出供应产品和做事的承诺之提高行；

2）顾客对产品和做事哀求（包括对交付及交付后活动的哀求）得到规定；

3）在顾客没有形成文件提出哀求时，顾客哀求在接管前得到确认；

4）与以前表述不一致的条约或订单哀求已予以办理；

5）本公司有能力知足规定的哀求。

8.2.3.2 评审的结果及随后的后续方法办公室必须予以记录。

8.2.3.3 评审办法：

1）对已识别的常规产品和做事条约，进行授权评审；

2）对已识别的分外产品和做事条约，办公室组织有关部门进行会签或评审。

8.2.3.4 顾客及产品和做事哀求发生变更时（包括条约的变更），办公室应对此进行再次的识别、评审。
变动后的信息办公室应及时通报到各有关部门及职员。

8.2.3.5 对产品和做事哀求评审的记录，办公室应按规定妥善保管。

8.2.4 产品和做事哀求的变更

若产品和做事哀求发生变动，组织应确保干系的形成文件的信息得到修正，并确保干系职员知道已变动的哀求。

8.3 产品和做事的设计和开拓

8.3.1 总则

本公司紧张进行有机硅胶、导热硅胶加工的策划，为确保后续的产品和做事的供应。

8.3.2 设计和开拓策划

在确定设计和开拓的各个阶段及其掌握时，本公司考虑：

a）设计和开拓活动的性子、持续韶光和繁芜程度；

b）所哀求的过程阶段，包括适用的设计和开拓评审；

c）所哀求的设计和开拓验证和确认活动；

d）设计和开拓过程涉及的职责和权限；

e）产品和做事的设计和开拓所需的内部和外部资源：

f）设计和开拓过程参与职员之间接口的掌握需求；

g）顾客和利用者参与设计和开拓过程的需求；

h）后续产品和做事供应的哀求；

i）顾客和其他干系方期望的设计和开拓过程的掌握水平；

j）证明已经知足设计和开拓哀求所需的形成文件的信息

8.3.3 设计和开拓输入

本公司针对详细类型的产品和做事等确定设计和开拓的基本哀求。

本公司考虑了：

a）产品的功能和性能哀求；

b）来源于以前类似设计和开拓活动的信息；

c）法律法规哀求；

d）本公司承诺履行的标准和行业规范；

e）由产品和做事性子所决定的、失落效的潜在后果。

设计和开拓输入应完全、清楚，知足设计和开拓的目的。

应办理相互冲突的设计和开拓输入。

本公司应保留有关设计和开拓输入的形成文件的信息。

8.3.4设计和开拓掌握

本公司对设计和开拓过程进行掌握，以确保：

a）规定拟得到的结果；

b）履行评审活动，以评价设计和开拓的结果知足哀求的能力；

c）履行验证活动，以确保设计和开拓输出知足输入的哀求；

d）履行确认活动，以确保产品和做事能够知足规定的利用哀求或预期用场哀求；

e）针对评审、验证和确认过程中确定的问题采纳必要方法；

f）保留这些活动的形成文件的信息。

设计和开拓的评审、验证和确认具有不同目的。
根据本公司的产品和做事的详细情形，可以单独或以任意组合进行。

8.3.5 设计和开拓输出

本公司确保设计和开拓输出：

a）知足输入的哀求；

b）对付产品和做事供应的后续过程是充分的；

c）包括或引用监视和丈量的哀求，适当时，包括吸收准则；

d）规定对付实现预期目的、担保安全和精确供应（利用）所必须的产品和做事特性。

本公司保留有关设计和开拓输出的形成文件的信息。

8.3.6 设计和开拓变动

本公司识别、评审和掌握产品和做事设计和开拓期间以及后续所做的变动，以便避免不利影响，确保符合哀求。

本公司保留了下列形成文件的信息：

a）设计和开拓变更；

b）评审的结果；

c）变更的授权；

d）为防止不利影响而采纳的方法。

8.4 外部供应过程、产品和做事的掌握

8.4.1 总则

8.4.1.1公司识别外部供方供应的过程、产品和做事紧张有：

（1）原材料、辅料、产品、包材等物资的采购；

（2）外包：无

8.4.1.2 供销部对物资和做事的采购应进行掌握，以确保采购的产品和做事符合哀求。
掌握的办法和程度应根据采购的物资和做事对公司供应产品和做事的实际影响而定。

8.4.1.3 供销部应根据供方供应产品和做事的能力来评价并选择合格供方；选择、绩效监视和定期再评价的准则应予以确定；

8.4.1.4 外部供方的评定的结果及跟踪方法应予以记录。

8.4.2 掌握类型和程度

8.4.2.1 公司按《外部供应的过程、产品和做事掌握程序》中对外部供方的管理哀求进行管理，确保外部供应的过程、产品和做事不会对公司稳定地向顾客交付合格产品和做事的能力产生不利影响。

8.4.2.2 公司在策划对外部供方的管理时，应考虑：

a)确保外部供应的过程保持在其质量管理体系的掌握之中；

b）规定对外部供方的掌握及其输出结果的掌握；

c）外部供应的过程、产品和做事对组织稳定地供应知足顾客哀求和适用的法律法规哀求的能力的潜在影响；

d）外部供方自身掌握的有效性；

e）确定必要的验证或其他活动，以确保外部供应的过程、产品和做事知足哀求。

8.4.3 外部供方信息

8.4.3.1 公司于外部供方之间的互助通过协议、条约、备忘录等办法确定，应确保在与外部供方沟通之前所确定的哀求是充分的。

8.4.3.2 公司与外部供方的沟通可以包括：

a0所供应的过程、产品和做事；

b)对下列内容的批准：

1）产品和做事；

2）方法、过程和设备；

3）产品和做事的放行；

c)能力，包括所哀求的职员资质；

d）外部供方与组织的接口；

e）公司对外部供方绩效的掌握和监视；

f）公司或其顾客拟在供方现场履行的验证活动。

8.5 生产和做事的供应

8.5.1 生产和做事供应

公司应在受控条件下进行产品生产和做事供应。
适用时，受控条件应包括：

（1）得到发卖订单等表述产品和做事特性的文件信息，明确：

——所生产和发卖的产品、供应的做事或进行的活动的特色；

——拟得到的结果

（2）可得到和利用适宜的监视和丈量资源；

（3）在适当阶段履行监视和丈量活动，以验证是否符合过程或输出的掌握准则以

及产品和做事的吸收准则；

为过程的运行供应适宜的根本举动步伐和环境；

（5）配备具备能力的职员，包括所哀求的资格；

（6）人为缺点（如失落误、违章）导致的不符合的预防；

（7）产品和做事的放行、交付和交付后活动的履行；

8.5.1.2 若输出结果不能由后续的监视或丈量加以验证，应对生产和做事供应过程实现策划结果的能力进行确认和定期再确认；本公司的需确认过程为稠浊，关键过程：配料，对需确认过程除实行一样平常的做事过程掌握规定外，还应加强：

（1）生产设备的性能掌握；

（2）工艺参数的掌握；

（3）职员能力的掌握；

（4）相应的作业辅导书；

（5）加强过程的监视和丈量掌握。

8.5.1.3 需确认过程的再确认

发生下列情形，应对分外过程进行再确认：

（1） 工序生产发生重大质量问题时；

（2） 影响工序的成分发生变革时（如设备进行了大修）；

（3） 生产工艺发生变更时。

8.5.1.4 生产和做事的掌握按《生产和做事的供应掌握程序》的干系哀求履行。

8.5.2 标识和可追溯性

8.5.2.1 生产部卖力履行详细的产品和做事标识的方法及标识内容，以确保产品和做事合格。

8.5.2.2 公司应在生产和做事供应的全体过程中按照监视和丈量哀求识别输出状态，进行有效管控，考验员卖力检测前后的状态标识。

8.5.2.3当有可追溯性哀求时，应掌握并记录产品和做事的唯一性标识。
确保可追溯性。

8.5.2.4 标识和可追溯性的掌握按《生产和做事的供应掌握程序》的干系哀求履行

8.5.3 顾客或外部供方财产

8.5.3.1 顾客或外部供方的财产可能包括材料、零部件、工具和设备，顾客的场所，知识产权和个人信息。
供销部部应在条约或订单中明确顾客财产的详细信息。

8.5.3.2 供销部卖力顾客财产的验证，供销部卖力顾客财产的利用和掩护，妥善保管顾客供应的财产。

8.5.3.3 组织在掌握或利用顾客或外部供方的财产期间，应对其进行妥善管理。

8.5.3.4 若顾客或外部供方的财产发生丢失、破坏或创造不适用情形，组织应向顾客或外部供方报告，

并保留干系记录及协议等文件信息。

8.5.3.5 经识别，本公司顾客财产为：顾客供应的产品哀求信息等；其他与做事供应过程有关的属于顾客的财产、 顾客的个人信息。
顾客或外部供方的财产的掌握按《生产和做事的供应掌握程序》的哀求履行。

8.5.4 防护

8.5.4.1 为担保公司的产品和做事从产品采购直至交付到条约规定的交付地点期间进行必要防护，以确保符合哀求。

8.5.4.2 生产部及仓库卖力对采购物资和公司产品和做事进行有效的防护，应对采购物资和产品和做事的标识、搬运、包装、贮存和保护进行掌握。

8.5.4.3 防护可包括防护标识、处置、污染掌握、包装、储存、传送或运输以及保护。

8.5.5 交付后活动

8.5.5.1 公司干系制度明确了本公司具备知足与产品和做事干系的交付后活动的哀求的能力。

8.5.5.2 在确定交付后活动的覆盖范围和程度时，组织应考虑：

a）法律法规哀求及产品和做事的干系风险；

b）与产品和做事干系的潜在不期望的后果；

c）其产品和做事的性子、用场和预期寿命；

d）顾客哀求；

e）顾客反馈。

8.5.5.3 交付及交付后活动的履行按《生产和做事的供应掌握程序》的干系规定实行。

8.5.6 变动掌握

8.5.6.1 公司在生产和做事供应过程中发生变动活动，应对生产和做事供应的变动良行必要的评审和掌握，以确保稳定地符合哀求。

8.5.6.2 应对生产和做事供应的更改过程掌握的干系记录予以保留。
包括有关变动评审结果、授权进行变动的职员以及根据评审所采纳的必要方法等。

8.5.6.3 变动掌握按《组织变更管理掌握程序》的干系哀求履行

8.6 产品和做事的放行

8.6.1 公司根据自身产品特点制订《生产和做事的供应掌握程序》，在实现产品和做事的过程的规定阶段中履行。

8.6.2 质保部应对生产的产品的性能指标及采购的物资进行监视和丈量，以验证产品和做事是否知足哀求。

8.6.3 除非得到有关授权职员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付做事。

8.6.4 符合所利用的吸收准则的证据均应予以文件化。
包括授权放行职员的可追溯信息

8.7 不合格输出的掌握

公司制订《不合格输出掌握程序》并确保履行。

8.7.1 质保部应确保不符合哀求的产品和做事得到识别并处于受控状态，以防止非预期利用或交付。

8.7.2 公司应采纳与不合格品的性子及其影响相适应的方法，须要时进行纠正。
这也适用于在产品交付后和做事。

8.7.3 经考验剖断为不合格时，应立即报告部门领导，对不合格情形进行记录、标识和采纳适当的隔离方法，防止稠浊。

8.7.4 对不合格输出的处置办法包括：

a）纠正；

b）对供应产品和做事进行隔离、限定、退货或停息；

c）奉告顾客；

d）得到让步吸收的授权。

8.7.5 经退货或返工处理的不合格输出，由质保部重新考验，达到合格品哀求，才能进厂、转序和出厂。

8.7.6 经评审为报废的不合格品，质保部对其去向进行跟踪。
对交付或开始利用创造产品和做事不合格时，根据其影响程度采纳与之相应方法。

8.7.7 公司应保留下列形成文件的信息：

a）有关不合格的描述；

b）所采纳方法的描述；

c）得到让步的描述；

d）处置不合格的授权标识。

9 绩效评价

9.1 监视、丈量、剖析和评价

9.1.1 总则

9.1.1.1 公司应考虑已确定的风险和机遇，应：

a)确定监视和丈量的工具和内容，以便：

——证明产品和做事的符合性；

——评价过程质量绩效；

——确保质量管理体系的符合性和有效性；

——评价顾客满意度；

b)评价外部供方的古迹；

c)确定监视、丈量（适用时)、剖析和评价的方法，以确保结果可行；

d)组织评价其质量绩效所依据的准则和适当的参数；

e)确定监视和丈量的机遇，何时应履行监视和丈量；

f)确定何时对监测和丈量结果进行剖析和评价；

g)确定所需的质量管理体系绩效指标。

9.1.1.2 适当时，组织应确保利用经校准或履历证的监视和丈量资源，并对其予以掩护。

9.1.1.3 组织应评价其质量体系的有效性。

9.1.1.4 组织应按其建立的沟通过程的规定及其合规责任的哀求，就有关质量绩效的信息进行内部和外部沟通。

9.1.1.5 公司应建立过程，以确保监视和丈量活动与监视和丈量哀求相同等的办法履行。

9.1.1.6 产品质量的监视和丈量

由质保部制订《产品的监视和丈量管理程序》。
对产品质量的特性进行监视和丈量，以担保产品的哀求已经得到知足。

干系部门体例各个过程的考验规范，明确接管准则，只有接管检测的产品符合考验规范中哀求，才能进入下一工序/流程。
对考验情形予以记录，并指明有权放行产品的职员。

除非得到有关授权职员的批准或适当时得到顾客的批准，否则不能放行产品和交付做事。
详细见《产品的监视和丈量管理程序》

9.1.2 顾客满意

9.1.2.1 供销部应网络有关顾客对公司产品和做事和做事满意和/或不满意的信息，作为质量管理体系履行古迹的一种丈量手段；

9.1.2.2 公司《顾客满意度丈量掌握程序》规定网络并剖析这些信息的方法。

9.1.2.3 监视顾客感想熏染的例子可包括顾客调查、顾客对交付产品或做事的反馈、顾客会晤、市场霸占率剖析、赞赏、包管索赔和经销商报告。

9.1.3 剖析和评价

9.1.3.1办公室应确定数据剖析的运用处合及运用方法，各部门应网络和剖析适用数据，

以确定质量管理体系的适用性和有效性，并规定采纳的改进的方法。
包括通过监视和丈量

活动以及其他干系来源所产生的数据。
公司应剖析这些数据，以得到下列信息：

a）产品和做事的符合性；

b）顾客满意程度；

c）质量管理体系的绩效和有效性；

d）策划是否得到有效履行；

e）针对风险和机遇所采纳方法的有效性；

f）外部供方的绩效；

g）质量管理体系改进的需求。

9.2 内部审核

9.2.1 内部审核策划

1）管理者代表卖力策划并督匆匆履行。

2）办公室卖力体例年度审核操持，每次审核由组长体例审核履行操持，经管理者代表批准后履行。

3）内部质量审核每年至少一次应覆盖质量管理体系标准中全部过程。
并基于拟审核的活动和区域的状况和主要程度以及以往审核的结果，扩大审核频次。

4）内审职员应经由培训和资格认可，由总经理任命，审核员不应该审核自己（自己部门）事情。

9.2.2 内部审核的履行哀求

通过现场调查，检讨文件和对现场活动的不雅观察来探求客不雅观证据证明体系运行与干系哀求的符合性。
对审

核中创造的不符合项应填写不符合项报告，并经受审部门确认。

9.2.2.1 对不符合项报告，受审核部门应按《纠正与预防方法管理程序》订定纠正方法，

审核组卖力验证。

9.2.2.2 每次审核结果由审核组长组织体例审核报告，报管理者代表批准，按规定发放并提交管理评审。

9.2.2.3 审核过程全部记录，由审核组移交办公室妥善保存。
内审掌握详细见《内部审核掌握程序》

9.3 管理评审

9.3.1总则

总经理每年至少召开一次管理评审会议（韶光间隔不超过 12 个月）对质量管理体系进行评审，以确保持续的适宜性、充分性和有效性。
管理评审应对质量方针和目标的适宜性和实现程度进行评价并审议，确定是否须要对公司质量管理体系进行修订或改进。

9.3.2管理评审输入

管理评审的输入应包括目前体系运行情形和改进的须要：

以往管理评审所采纳方法的履行情形；

与质量管理体系干系的内外部问题及成分的变革；

c）有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势性信息：

1）顾客满意和干系方的反馈；

2）干系方的需求和期望，包括合规责任；

3）主要环境成分及其变革情形；

4）风险和机遇

5）质量目标的实现程度；

6）过程绩效以及产品和做事的符合性；

7）不合格以及纠正方法；

8）监视和丈量结果；

9）其合规责任的履行情形；

10）审核结果；

11）外部供方的绩效。

d）资源的充分性；

e）应对风险和机遇所采纳方法的有效性（见6.1）；

f）来自干系方的有关沟通，包括抱怨；

g）持续改进的机会。

9.3.3 管理评审输出

管理评审的输出应包括与以下活动有关的方法：

a)对质量管理体系适宜性、充分性和有效性的总体评价结论；

b)质量管理体系及其过程有效性的改进方面的有关决策；

c)与质量管理体系变更的任何需求干系的决策，包括资源；

d)质量目标和环境目标未实现时须要采纳的方法；

f）以适应法律、法规的哀求和顾客的需求而改进产品和做事哀求的决定方法。

g）如须要，改进质量管理体系与其他业务过程领悟的机遇；

h）任何与组织计策方向干系的结论。

9.3.4 管理评审期间处理的事变及决议均应形成文件。
管理评审记录由办公室代为保存。

9.3.5 管理者代表卖力管理评审会颠末议定定中所提纠正和预防方法的成效性跟踪，并予以记录。
详细详见《管理评审掌握程序》。

10 改进

10.1 总则

10.1.1 公司体例《纠正与预防方法管理程序》确定并选择改进机会，采纳必要方法，知足顾客哀求和增强顾客满意。

10.1.2 采纳改进方法，紧张包括：

a）改进产品和做事以知足哀求并关注未来的需求和期望；

b）纠正、预防或减少不利影响；

c）改进质量管理体系的绩效和有效性。

10.1.3 改进的例子可包括纠正、纠正方法、持续改进、突变、创新和重组。

10.2 不合格与纠正方法

10.2.1 若涌现不合格，包括投诉所引起的不合格，各干系部门应对不合格做出应对，采纳必要的临时对策：

（1）采纳方法予以掌握和纠正；

（2）处置产生的后果。
包括减轻有害的环境影响；

10.2.2 通过下列活动，评价是否须要采纳方法，以肃清产生不合格的缘故原由，避免其再次发生（纠正方法）或者在其他场合发生（预防方法）：

（1）评审和剖析不合格；

（2）确定不合格的缘故原由；

（3）举一反三，确定是否存在或可能发生类似的不合格。

10.2.3 确定和履行所需采纳的改进方法；

10.2.4 评审所采纳的纠正方法的有效性；

10.2.5 须要时，更新策划期间确定的风险和机遇；须要时，变更质量管理体系。

10.2.6 纠正方法应与所产生的不合格的影响（包括环境影响）的主要程度相适应。

10.2.7 对不合格的性子以及随后所采纳的方法的记录，及纠正方法的结果的记录予以保留。

10.3 持续改进

10.3.1 公司建立和运行《纠正与预防方法管理程序》，持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，以提升质量绩效和环境绩效。

10.3.2 公司为促进持续改进，掌握以下活动确定改进目标。

（1) 通过质量方针和目标的建立于履行，评价方针与目标，提出改进方向；

（2) 通过数据剖析，内外部审核不断寻求改进机会，并作出适当的改进活动安排；

（3) 履行纠正和预防方法以及其他适用的方法，实现改进；

（4) 考虑管理评审的剖析、评价结果，以及管理评审的输出，确定是否存在持续改进的需求或机会。
。

10.3.3 有关部门按改进目标组织策划，制订改进方案并卖力履行。

10.3.4 质保部组织有关部门对改进方案的履行结果，进行丈量和验证。

10.3.5 改进方案的丈量和验证结果，应提交管理评审，对其有效性进行评价。

10.3.6 因改进方法引起的文件变动按《文件掌握程序》进行。

附件1：程序文件清单

附件2：组织机构图

附件3：职责分配表

GB/T19001-2016质量管理体系职责分配表

注：▲为主控（归口）部门 △为干系（实行）部门

附件4：工艺流程图

生产工艺：

原材料领用------取样考验---分装---入库

附件5：文件修订履历

任命书

为了贯彻实行GB/T19001-2016《质量管理体系哀求》，加强质量管理体系运作的领导，特任命 同道为本公司质量管理体系管理者代表，其职责是：

1. 确保质量管理体系所需的过程得到建立、履行和保持；

2. 向最高管理者报告质量体系的运行情形，以供评审和作为质量体系改进的根本；

3. 确保在公司内提高知足顾客哀求的意识；

4. 就质量管理体系有关事宜与外部各方的联结事情

公司各部门和全体员工必须服从质量管理体系分管卖力人的指挥、折衷，共同履行质量管理职责，确保质量管理体系有效运行和推动持续发展与改进，以供应知足顾客和适用法律法规哀求的产品和做事的能力，增强顾客的满意程度。

2018.9.10

总经理

管理者代表

供销部

办公室

生产部

质保部

车间

仓库