4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗东西注册证不得生产、入口和发卖。这标志着，“野蛮成长”的射频类美容仪行业正式跨入强监管时期。
在经历了较永劫光的行业震荡、产品价格大跳水后，创造，新规履行首日，许多热卖的射频类美容仪已在货架上消逝，同时涌现了部分非射频类新产品。然而，在行业兵荒马乱之际，还有代理商仍旧在“偷偷”清货。
热卖射频美容仪相继下架
有代理商仍在清货
新规正式履行第一天，在各大电商平台看到，各大官方店铺已相继下架了此前热卖的射频美容仪。据媒体宣布，小红书在3月29日发布《关于射频美容设备类商品的调度关照》，京东、天猫等平台同样向品牌商家发出了“4月1日之后无证不得上架发卖”的关照。
还创造，与此同时，初普、雅萌等品牌还上架了新产品，但并未标注是射频仪器。在咨询新品功能后，雅萌客服见告：“产品不具备治疗的效果，我们所有在售产品均是符合现有监管体系（家用和类似用场皮肤美容器标准）的合规产品，且有第三方威信机构的检测，安全性、有效性均有担保，可以放心购买利用。”初普客服也回答称，新产品不属于射频类仪器，此前射频类产品不会再上架了。
美容仪品牌回答新产品功能 电商平台截图
新规的履行带来了行业大变，看似官方店铺的射频产品集体消逝，但事实上并非如此。
4月1日，调查创造，电商平台上还有部分代理商仍在清货，一名雅萌代理见告：“手上还有少量余货，由于我们拿不到医疗容许证，以是全部本钱清货。”他还表示，交易走第三方包管平台，可保障安全性，并且有官方售后。
4月1日，有美容仪代理商还在清货。社交平台截图
通过电商平台干系链接，进入一个美容仪补货群，群里有不少消费者在等待群主上架家用射频美容仪器。有消费者表示，前一天刚放进购物车的产品本日就下架了，不知道现在哪里可以买到美容仪。群里事情职员回答称：“这个韶光段，仪器品牌方不想惹麻烦，以是大家现在都不敢上架，重新上架的话怎么也得半个月。”他还提到，现在很多店铺都在申请办证，往后发卖这部分美容仪器须要资质，以是短韶光没货。
家用美容仪监管升级
解读：部分功能射频仪不受限定
在新规正式履行之前，3月27日，国家药监局发布的干系解读彷佛对付“射频美容仪”的界定有了新的哀求。
《射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定解读》中提到，不是所有射频类产品都属于医疗东西。按照医疗东西管理的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，其事情事理一样平常是“通过治疗电极将射频能量浸染于人体皮肤及皮下组织，使人体组织、细胞发生病理/生理学改变。”
3月27日，国家药监局发布干系解读。药监局官网截图
国家药监局东西注册司、东西监管司干系卖力人表示，截至目前，共有25个射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品已取得医疗东西注册证，能够知足医疗美容干系需求。预期用于“淡化皱纹（如举头纹、鱼尾纹等）、减稍微纹、眼周除皱、改进松弛下垂、提升苹果肌、脸部轮廓提拉、紧致轮廓、紧致肌肤、提拉塑形、紧缩毛孔”等的射频美容产品，应该作为第三类医疗东西管理。
但是，预期用场不涉及30号公告规定的环境，而是仅用于“精华的皮肤无创匆匆渗（不用于药品和医疗东西匆匆渗）、促进精华接管、皮肤表面清洁、温热推拿、物理推拿、肌肤放松、去除角质”或类似用场的射频类产品，则不符合医疗东西定义，不作为医疗东西管理。
也便是说，4月1日往后，市场上符合上述用场的射频美容仪仍可连续发卖，不受限定。
“可能这也是给各个企业留了一个口子，一刀切的话对行业影响太大。”一名业内人士见告，由于拿到第三类医疗东西管理证不太随意马虎，企业须要付出很大的韶光和金钱本钱，但与此同时，这一规定下，一些企业可能会钻空子宣扬产品的非医疗用场。
成都邑医疗美容家当协会常务理事龚伟先容，按照国家规定流程，要申请干系资质不含临床试验约需18个月（有相同产品获批，后续产品可沿用之前的临床试验结果，能节省韶光），含临床试验约需18-36个月及以上。“目前有很多企业还在拿证中，也有直接放弃在探求其他出路的。”该业内人士说。
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